
奥拉帕利(Olaparib,奥拉帕尼)是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能够阻断DNA酶,使癌细胞内的DNA难以修复,从而导致细胞死亡。
2018年1月,美国FDA批准了奥拉帕利的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。
临床试验,分析了奥拉帕尼与化疗用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌的数据。
临床试验结果表明,与化疗组相比,奥拉帕尼组显著延长了乳腺癌患者的无进展生存期(PFS),将疾病进展或死亡风险降低了42%(中位7.0 vs 4.2个月),客观缓解率达到了52%,而化疗组的客观缓解率仅为23%。
参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558
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