Tofacinix作用及功效

托法替尼（Tofacinix）是JKA抑制剂，JAK信号通路与类风湿关节炎发病过程中的炎症反应有关，通过抑制炎症反应，达到治疗类风湿关节炎的目的。 托法替尼（Tofacinix）适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。不建议将托法替尼（Tofacinix）与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。 

在一项为期6个月的临床试验中，610例对抗风湿药物（DMARDs)治疗反应不佳的RA患者接受了托法替尼（Tofacinix）(5mg或10mg，口服，每天2次)或先服用安慰药3个月再加用托法替尼（Tofacinix）治疗。托法替尼（Tofacinix）治疗后健康评估问卷残疾指数HAQ-DI评价情况明显改善、ACR20反应率明显升高，疾病活动度评分显著改善。一项采用托法替尼（Tofacinix）治疗中 - 重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究，汇总了来自两项开放标签研究数据，涵盖了托法替尼（Tofacinix）的 I、II 或 III 期临床研究，所报道的疗效数据长达 48 个月。托法替尼（Tofacinix）的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者（5963 患者 - 年）；平均（最大）治疗疗程为 531（1844）天。结果证实，托法替尼（Tofacinix）的稳定疗效可长达 4 年 。除了治疗类风湿性关节炎，众多临床数据显示，托法替尼（Tofacinix）在强直性脊柱炎、斑秃（免疫系统失调秃顶症），白癜风治疗和系统性红斑狼疮、等多种自身免疫性疾病治疗中均具有良好疗效。