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Tofacinix作用效果

作者
郭药师
阅读量:450
2025-01-21 17:25:44

托法替尼(Tofacinix)是由辉瑞公司生产的一种药物,也是第一种JAK抑制剂的药物,可以通过抑制剂JAK通路降低细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活,从而降低多种慢性炎症反应。2012年11月,托法替尼(Tofacinix)获得美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA),成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。 托法替尼(Tofacinix)的推荐剂量为5 mg,每天两次。口服给药,有无进食皆可。不建议在淋巴细胞绝对计数低于500 细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数(ANC)低于1000 细胞/mm3 或血红蛋白水平低于9 g/dL 的患者中开始托法替尼(Tofacinix)用药。  

托法替尼(Tofacinix)治疗类风湿关节炎患者的卓越疗效和良好的安全性已经在约 6200 例患者中得到验证,其中包括 6 项 III 期临床研究及 2 项长期扩展研究。临床研究结果证实:相比安慰剂 + MTX/ 传统 DMARD,托法替尼(Tofacinix)联合 MTX 或传统 DMARD 显著改善 RA 患者的体征和症状、生活质量和疾病缓解率。8.5 年长期安全性结果证实:包括严重感染、机会感染、结核、肿瘤、心血管事件、消化道穿孔等不良反应的发生率稳定维持在极低水平。此外,美国一项邮件问卷调查还发现,相较需要注射使用的生物制剂,有 56.4% 的患者更愿意选择可以口服的托法替尼。截至目前,托法替尼(Tofacinix)已在全球80多个国家获批使用,累计处方患者已达90,000名。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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托法替尼(tofacitinib)
药品别称
托法替尼,托法替布,tofacitinib,Tofacinix,Tofanib,Tofaxen
适应人群
不能耐受甲氨蝶呤或应用甲氨蝶吟效果不佳的中至重度活动性类风湿关节炎的成人患者。[ 详情 ]
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