特发性肺纤维化与肿瘤坏死因子TNF-α和白介素1(ⅠL-1β)炎症细胞因子合成和释放引起的慢性纤维化和炎症有关,Etuary的作用机制尚不完全清楚。研究结果显示,Etuary能减少对多种刺激引起的炎症细胞积聚,减弱成纤维细胞受到细胞生长因子如转化生长因子β(TGF-β)和血小板衍生生长因子(PDGF)刺激后引起的细胞增殖、纤维化相关蛋白和细胞因子产生以及细胞外基质的合成和积聚。动物肺纤维化模型(博来霉素和移植导致的纤维化)试验结果显示,Etuary具有抗纤维化和抗炎作用。
Etuary要注意什么事项?
1、在Etuary的临床试验中发现Etuary可以改善轻到中度特异性肺纤维化患者的肺功能指标,但是尚未发现Etuary可以逆转肺纤维化,故重度特异性肺纤维化患者应用Etuary可能无法受益。
2、Etuary可能导致严重的光敏反应,长期暴露在光线下,有导致皮肤癌的可能。使用时要事先对患者进行详细说明。应使用防晒霜,尽量避免暴露接触紫外线,如出现皮疹,瘙痒,及时联系医生。
3、尽量避免合并使用其他药物,如四环素抗生素类药物(多西环素)等,因其可增加光敏反应的机率。
4、应用Etuary会发生嗜睡.头晕等相关情况,因此使用Etuary的患者不要驾车或者从事危险的机械操作。
5、由于肝功能的损害可引起ALT,AST等的升高和黄疸,服用Etuary期间要进行定期的肝功能检查
6、动物试验表明Etuary能透过血脑屏障,建议发作性脑部疾病患者(局灶性兴奋或发作性睡眠)服药前咨询医生。
参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077
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