
舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。FDA已批准舒尼替尼(索坦)用于治疗不能手术切除或已扩散(转移)的胰腺进行性神经内分泌瘤。
一项针对接受舒尼替尼或安慰剂治疗的转移性晚期或局部晚期(不能手术切除)胰腺癌患者试验,证明了舒尼替尼的安全性和有效性。
研究纳入171名转移性晚期或局部晚期(不能手术切除)患者,按照1:1进行分配为舒尼替尼组和安慰剂组。试验终点指标为疾病扩散或恶化前的生存时限(无疾病进展存活期)。
试验结果显示,舒尼替尼在延长胰腺癌患者生存时间上获益明显,中位数可达10.2个月,安慰剂组则为5.4个月。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938
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