ZD6474上市了吗？

ZD6474推荐的每天剂量为300 mg ZD6474口服。ZD6474治疗应继续直至患者从治疗再也不能获益为止或发生不能接受毒性。ZD6474与化疗联合用量为100mg/d,口服ZD6474每天1次,直至疾病进展。ZD6474可与有或无食物使用。患者由于工作和生活的繁忙会出现错服，漏服的现象，如果患者漏服一剂，如离下次剂量前小于12小时不应服用。今天咱们就来了解一下ZD6474上市了吗？

ZD6474是由英国阿斯利康制药有限公司(AstraZeneca)研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。于2011年4月获美国FDA批准上市,商品名为Zactima。该药为片剂,用于成年患者晚期甲状腺髓样癌的治疗。2012年,ZD6474被欧洲EMA批准上市，用于无法手术、肿瘤持续增长或已出现症状的成年晚期(转移)甲状腺髓样癌患者的治疗。 

中国现在还没有上市ZD6474。想要购买ZD6474的患者只能选择海外的版本，除了欧美国家的ZD6474外，印度仿制版ZD6474也已经问世，是市面上性价比最高的，患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。

一项双盲，安慰剂作对照研究,将无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者，随机分配至ZD6474组（每天口服300mg，N=231）与安慰剂组（N = 100）。 

实验人群58％为男性，94％为白人，中位年龄为50岁。此项实验的主要目的是，证明与安慰剂相比，ZD6474能改善PFS（无进展生存率）。其他研究终点包括OS（总生存率）和ORR（总客观缓解率）。PFS实验分析结果显示，随机接受ZD6474治疗的患者，其PFS在统计学上显著改善（HR=0.35，95%可信区间，CI=0.24-0.53，P<0.0001）。两组的中位PFS为：22.6个月 VS 16.4个月。两组的ORR为44%，而随机接受安慰剂治疗的患者ORR为1%。 

推荐的每天剂量为300 mg ZD6474口服。ZD6474治疗应继续直至患者从治疗再也不能获益为止或发生不能接受毒性。ZD6474与化疗联合用量为100mg/d,口服ZD6474每天1次,直至疾病进展。ZD6474可与有或无食物使用。

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