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色瑞替尼治疗ALK阳性晚期NSCLC患者
阅读量:512
2025-01-21 09:08:06
色瑞替尼已经于2014年获得FDA批准上市，适用于既往接受克唑替尼后病情进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性晚期NSCLC患者的治疗。
一项3期研究ASCEND-5研究，对比了色瑞替尼和化疗治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的数据。
研究纳入来自20个国家的200余例患者以1:1的比例随机分配至色瑞替尼组和化疗组（培美曲塞或多西他赛单药化疗）。这些ALK重排的IIIB期或IV期NSCLC患者经既往化疗（包括铂类双药化疗）和克唑替尼治疗后出现了进展。
研究结果显示，患者的中位随访时间为16.5个月。相较化疗组，色瑞替尼组患者的中位无进展生存期有显著改善（5.4个月vs1.6个月）。
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参考资料： FDA说明书更新于2021年10月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
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药品别称
色瑞替尼、赞可达、赛立替尼、塞瑞替尼、Ceritinib、LDK378、Zykadia适应人群
用于治疗经美国食品和药物管理局(FDA)批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK...[ 详情 ]微信扫码
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