[适 应 症]
非小细胞肺癌
色瑞替尼(ceritinib、Zykadia)是FDA批准的第二个ALK抑制剂,2014年获得FDA批准上市,作为ALK阳性非小细胞肺癌特效药,用于克唑替尼耐药或不耐受的患者。
一项2期试验(ASCEND-2)评估了色瑞替尼治疗既往曾接受过至少2个或以上治疗、克唑替尼进展并有脑转移的患者。研究纳入140例ALK重排晚期NSCLC,其中100例(71.4%)基线存在无症状或神经系统症状稳定的脑转移。患者每天口服色瑞替尼750mg,观察疗效。
研究显示,患者的总有效率是38%;中位无进展生存期(PFS)为5.7个月,中位OS为14.9个月。颅内病变总有效率为45.0%。
研究中色瑞替尼最常见的不良事件包括是恶心(81.4%)、腹泻(80.0%)、呕吐(62.9%)等。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
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