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艾思瑞目前获批的适应症有哪些?

作者
郭药师
阅读量:575
2025-01-21 11:46:16

艾思瑞目前获批的适应症有哪些? 

艾思瑞是目前中国唯一治疗特发性肺纤维化的药物。主要用于治疗特发性肺纤维化,抑止肺部炎症和过量胶原沉积。除此之外,还可针对以下适应症进行治疗。

(1)艾思瑞用于轻、中度特发性肺间质纤维化。特发性肺纤维化(IPF) 是一种原因不明、预后不良、病死率高的慢性炎症性间质性肺疾病。而 PFD 是一种抗炎、抗纤维化制剂,可用于 IPF 的治疗。

(2)肝纤维化。

(3)肾纤维化疾病。

(4)多发性硬化症;多发性硬化症(MS) 是与中枢神经系统和免疫有关的炎症及脱髓鞘疾病。与之有关的免疫因素是星状细胞、胶细胞、内皮细胞的活化和淋巴细胞的增加,而 PFD 具有抑制细胞活化的特性。

  (5)心肌组织纤维化;心血管疾病如高血压、心肌病和房颤均可导致心肌组织纤维化,进而使疾病恶化或发展。用 PFD 治疗进行性假肥大性肌营养不良所导致的心肌病,可抑制心肌纤维化,改善心脏功能。PFD 通过抑制纤维变性来减少心肌重塑和房颤的发生。

(6)肿瘤性疾病:神经纤维瘤、子宫平滑肌瘤、恶性胶质瘤。

(7)器官移植后纤维化的预防。

(8)类风湿性关节炎。

艾思瑞按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用吡非尼酮时,艾思瑞在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜。艾思瑞的初始用量为每次200mg,每日3次,希望能在两周的时间内,通过每次增加200mg 剂量,最后将艾思瑞用量维持在每次600mg(每日1800mg);应密切观察患者用药耐受情况, 若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显着改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药,在症状减轻后,可再逐步增加给药量,最好将艾思瑞维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

吡非尼酮(Pirfenidone)
药品别称
吡非尼酮、ESBRIET、Pirfenidone
适应人群
用于治疗特发性肺纤维化(IPF)患者。[ 详情 ]
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