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迈吉宁用量是多少?

作者
郭药师
阅读量:502
2025-01-21 14:35:23

2013年5月29日,美国FDA批准迈吉宁单药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2014年1月10日,美国FDA批准迈吉宁联合达拉非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2018年4月30日,美国FDA批准迈吉宁联合达拉非尼辅助治疗BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤。

迈吉宁开始治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变;迈吉宁推荐剂量:2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用Mekinist,每天在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性;患者服用迈吉宁如出现严重不耐受的副作用情况,患者可以咨询主治医生,通过剂量调整的方式来减轻副作用。首次剂量减低:1.5mg,口服,每日1次;第二次剂量减低:1mg,口服,每日1次;如患者还不能耐受迈吉宁1mg/day,则需要永久终止使用。患者服药一定要遵循医嘱,如果服用迈吉宁时用药过量了,会出现严重的不良反应。

经过研究人员的努力,还发现迈吉宁对于治疗非小细胞肺癌也有一定疗效。试验共入组54名接受过一线或二线治疗后有疾病进展的KRAS突变的非小细胞肺癌患者,其中19名患者为KRAS G12C突变,35名患者为KRAS非G12C突变,患者被允许之前接受过免疫治疗。所有患者每3周静脉注射一次多西他赛75mg/m2+每日一次口服迈吉宁,每次2mg,每个周期给予一次欣粒生(G-CSF),治疗持续到疾病发生进展。试验结果表明,所有患者的RR为33%,DOR为5个月,18例患者部分缓解,19例患者疾病稳定,7名患者疾病进展,3名患者病情恶化,7名患者评估不充分。KRAS G12C突变患者与KRAS非G12C突变患者的RR为26% VS 37%,DOR为4.1个月 VS 5.6个月,疾病部分缓解的患者分别为5人 VS 13人,疾病稳定的患者分别为6人 VS 13人,说明迈吉宁药效比较显著。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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曲美替尼(Mekinist)
药品别称
曲美替尼、Mekinist、trametinib、迈吉宁
适应人群
适用于1岁及以上成人和儿科患者中,经FDA批准检测确认存在BRAFV600E或V...[ 详情 ]
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