[适 应 症]
非小细胞肺癌

色瑞替尼ZYKADIA是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
色瑞替尼获批用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的一线药物。
此次获批基于一项名为ASCEND-4研究。研究将色瑞替尼与化疗治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者进行了对比。
结果显示,色瑞替尼优于标准的铂类联合化疗,中位生存期PFS分别为16.6和8.1个月。对于ALK阳性非小细胞肺癌患者,色瑞替尼相比化疗有更大的疗效优势,能够进一步延缓疾病进展,延长生存。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
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