舒尼替尼2007年在我国上市,舒尼替尼使用剂量是多少?针对不同适应症舒尼替尼用法用量会有所区别:胃肠道间质瘤:推荐剂量50毫克每天一次口服4周,然后2周无药物,重复周期。肾细胞癌:推荐剂量50毫克每天一次口服4周,然后2周无药物,重复周期。胰腺神经内分泌肿瘤:推荐剂量37.5毫克口服,每日一次,连续服药,无停药期。
剂量调整:
对于胃肠间质瘤和转移性肾细胞癌,根据患者个体的安全性和耐受性,舒尼替尼以12.5mg为梯度单位逐步调整剂量。每日最高剂量不超过75mg,最低剂量为25mg。
对于胰腺神经内分泌瘤,根据患者个体的安全性和耐受性,舒尼替尼以12.5mg为梯度单位逐步调整剂量。在3期临床试验中使用的最大剂量为每日50mg。
根据患者个体的安全性和耐受性情况可能需要中断舒尼替尼治疗。
药品的相互作用:CYP3A4 强抑制剂(如酮康唑)可增加舒尼替尼的血浆浓度。建议合并用药时选择对此类酶没有或只有最小抑制作用的药物。如果必须与CYP3A 4强抑制剂合并使用,应考虑降低舒尼替尼的剂量,最小可至37.5mg 每日一次(胃肠间质瘤和肾细胞癌)。CYP3A4 诱导剂(如利福平)可降低舒尼替尼的血浆浓度。建议合并用药时选择对此类酶没有或只有最小诱导作用的药物。如果必须与CYP3A4 诱导剂合并使用,应考虑增加舒尼替尼的剂量,最大剂量不应超过87.5mg,如果增加舒尼替尼剂量,应仔细监测患者的毒性反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938