色瑞替尼获批用于肺癌患者一线治疗

色瑞替尼(Ceritinib、赛立替尼、LDK378、Zykadia)是由诺华研发多靶点(ALK、ROS、IGF1R、INSR)抑制剂，色瑞替尼于获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于转移性NSCLC的一线治疗。

色瑞替尼此次获批基于一项III期临床研究数据。研究纳入既往未接受治疗（初治）的ALK阳性晚期（IIIB期或IV期）非小细胞肺癌（NSCLC），其中59%患者存在脑转移，随机接受标准化疗（培美曲赛+铂类化疗与培美曲赛维持治疗）或色瑞替尼进行治疗。

研究结果显示，色瑞替尼组患者的中位无进展生存期PFS位16.6个月，疾病进展风险显著降低45%；其中脑转患者中位无进展生存期为10.7个月。颅内总缓解率（OIRR）为72.7%。