瑞博西尼(瑞博西林)是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用,这种蛋白的作用是使癌细胞增殖。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。诺华公司生产的乳腺癌药物瑞博西尼(瑞博西林)一上市就获得了非常多的关注,在众多的临床试验中被证实与其他乳腺癌药物一起使用往往能将乳腺癌患者的生存期大大延长。今天咱们就来了解一下瑞博西尼(瑞博西林)纳入医保了吗?
瑞博西尼(瑞博西林)是由瑞士诺华制药有限公司研发生产的,2016年8月9日,瑞博西尼(瑞博西林)获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合用药的一线治疗药物。美国食品药品监督管理局(FDA)优先进行审查,并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西尼(瑞博西林)上市。2017年8月获得批准在欧盟上市,尚未在中国上市,所以也就不能医保。
试验表明,瑞博西尼(瑞博西林)与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案,与内分泌治疗单用相比可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)。瑞博西尼(瑞博西林)联用中位PFS为23.8个月(95%C1:19.2个月-末达到),内分泌单药组中位PFS为13.0个月(95%C11.0-16.4个月) 。试验共入组了672名年龄在25-58岁的患者。联合治疗方案中包括了联合戈舍瑞林。无论是同他莫昔芬联用还是与芳香化酶抑制剂内分泌药物配伍,所有接受联合治疗方案的患者以及所有预定义亚型患者临床获益具有一致性。
瑞士诺华在印度销售的瑞博西尼(瑞博西林),200mg*21片一盒,售价约3000$,一盒吃7天,一个周期28天需要三盒,大概9000$。患者需要了解详情的话可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092