瑞博西尼是一款主要用于治疗乳腺癌的抗癌靶向药物,是诺华公司新推出来的药品。2019年美国临床肿瘤协会年会 (ASCO)上,CompLEEment-1试验的结果显示出CDK4/6抑制剂瑞博西尼(Ribociclib)的巨大治疗潜力。今天咱们就来详细了解一下瑞博西尼对乳腺癌能有多大效果呢?
美国食品和药物管理局的批准是基于关键阶段3 MONALEESA- 2试验的良好数据。与单独使用来曲唑相比,瑞博西尼+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募了668名患有HR +/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。与单独使用来曲唑14.7个月相比,瑞博西尼加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时,瑞博西尼+来曲唑显示了53 %的总响应率的肿瘤负荷减少。瑞博西尼+来曲唑方案还显示了针对所有患者亚组的治疗益处,无论疾病负担或肿瘤位置。
瑞博西尼是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的抑制剂。与细胞周期蛋白的CDK依赖性结合促进细胞周期的相变,启动DNA合成以及调控细胞转录。CDK4和CDK6分子有助于控制细胞分裂,通常由乳腺癌细胞中的各种分子机制激活。然而,CDK4/6抑制剂能阻断G1期肿瘤细胞,从而抑制肿瘤增殖。根据临床试验结果显示,瑞博西尼对乳腺癌患者的客观缓解率为52.7%,中位无进展生存期为25.3个月。
瑞博西尼推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。瑞博西尼与来曲唑(Letrozole)联用,每天一次,28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药,请参阅的该药物完整处方信息。患者应每天大约在同一时间服用瑞博西尼和来曲唑,建议最好在早晨。
以上就是瑞博西尼效果的内容,希望可以帮助到您!
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092