瑞博西林是一种可以口服的小分子靶向抑制剂,主要也是抑制CDK4/6在乳腺癌细胞中的过分活跃。瑞博西林由瑞士诺华制药有限公司生产,瑞博西林与芳香酶抑制剂联合用作初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。今天咱们就来了解一下瑞博西林医保能报销吗?
瑞博西林在2016年8月9日,获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合用药的一线治疗药物。据了解瑞博西林还没有在国内上市,因此瑞博西林并没有纳入医保,也就不能报销。
瑞博西林的效果还是很好的,美国食品和药物管理局的批准是基于关键阶段3 MONALEESA- 2试验的良好数据。与单独使用来曲唑相比,瑞博西林+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募了六百多名名患有HR +/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。与单独使用来曲唑14.7个月(95%Cl:13.0-16.5个月)相比,瑞博西林加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时,瑞博西林+来曲唑显示了53 %的总响应率的肿瘤负荷减少。瑞博西林+来曲唑方案还显示了针对所有患者亚组的治疗益处,无论疾病负担或肿瘤位置。
瑞博西林每日一次口服剂量为600 mg (3锭,每锭200 mg),治疗3周之后停药1周,同时每天配合芳香酶抑制剂治疗。瑞博西林在肝功能不良病人需调降剂量;中至重度肝功能不良起始剂量需调降至每日400 mg。治疗期间若发生肝功能异常或白血球过低需依状况调整剂量。
瑞博西林的常见副作用包括嗜中性白血球低下症、恶心、ALT上升、AST上升、疲倦、腹泻、白血球减少症、落发、血小板低下、呕吐、便秘、头痛、肾功能变差、背痛、食欲下降、黄疸上升、贫血、红疹、搔痒、低血磷、发烧、外围水肿、失眠、口腔炎、呼吸困难、低血钾、腹痛、尿道感染、淋巴细胞减少症。治疗前及治疗期间须监测血球数、肝功能、ECG、电解值,包括钾、镁、钙、磷离子。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092