拉罗替尼的适用人群

拉罗替尼是第一个口服、针对不同肿瘤NTRK基因融合的儿童和成年人都可以用的泛癌种靶向药，现已在临床试验中取得了较好成效。

那么，拉罗替尼的适用人群是什么呢？

FDA批准的每种药物都有其特定的适应症，尽管该药的使用不受肿瘤类型的限制，目前FDA在其发布的说明书中明确规定拉罗替尼的适应症为：

无已知获得性耐药突变的NTRK融合患者，这些患者要么无满意的治疗手段，要么既往接受治疗后病情进展，要么接受手术治疗存在较大的致畸风险。

2018年11月26日，FDA加速批准泛癌种靶向药拉罗替尼上市，用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者。也就是说，无需考虑癌症的发生区域，只要有NTRK基因融合，即可以使用拉罗替尼加以治疗。

17种癌症，80%有效率首个广谱抗癌靶向药拉罗替尼正式获批！

2018年2月，新英格兰医学杂志（NEJM）发表的三项安全性和有效性临床研究结果显示，对于年龄为4个月至76岁的患者，针对17种不同癌症治疗总体有效率高达75％，71％的有效患者在治疗一年后仍持续应答，结果表明，对于TRK融合阳性的癌症患者，拉罗替尼是一种潜在强大的新型治疗方法，患者可长期使用。

拉罗替尼的耐药机制：

尽管，当前已经有一些参与拉罗替尼临床试验的患者出现了耐药。但可喜的是，依据拉罗替尼的耐药机制，第二代TRK靶向药物LOXO-195已经被FDA批准正式开展临床试验，专门来对抗耐药新突变，且已在部分耐药患者的治疗中取得了较好成效。