索拉非尼（Sorafenib）获批的适应症

索拉非尼属于分子靶向治疗新药，可以同时发挥抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。

索拉非尼治疗肝癌受到高度的关注，临床研究取得了突破性进展，能够有效地阻止病情恶化，明显地延长晚期肝癌患者的生存时间，已成为一种崭新的有效药物和治疗方法，开创了肝癌靶向治疗的新时代。

那么，索拉非尼（Sorafenib）获批的适应症有什么呢？

2005年12月，经美国食品药品局（FDA）批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。

2007年10月，欧洲药品评价局（EMEA）批准索拉非尼（多吉美）用于治疗肝细胞癌，同年11月，美国食品药品局批准多吉美用于治疗不能切除的肝细胞癌。

2009年8月，中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片（商品名称：多吉美）正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。

2006年，在体外研究中发现，索拉非尼能够制癌细胞增殖，也能诱导肝癌细胞凋亡。

动物实验已发现，索拉非尼与紫杉醇、伊立替康、吉西他滨和 PDD等细胞毒性药物联合应用后，抗肿瘤作用增强，而毒副作用并不增加；但是索拉非尼与多柔比星（阿霉素）联用时，可引起体内阿霉素的平均血药浓度一时间曲线下总面积增加 21％，提示两药联合应用时可能需要减低阿霉素的剂量强度。

2008年，研究雷帕霉素联合索拉非尼后对癌细胞生长抑制更显著，并可进一步加强雷帕霉素抗肿瘤新生血管生成的作用；提示雷帕霉素联合索拉非尼有可能是治疗肝癌和预防转移的新思路。

上述的研究表明，无论是索拉非尼单药、还是索拉非尼联合细胞毒性化疗药物或其他分子靶向治疗药物，都可以有效地抑制多种肝癌细胞株的生长和转移。