奥拉帕利获批用于铂敏感复发性卵巢癌

奥拉帕利(奥拉帕尼)是一款针对BRCA突变肿瘤的靶向药,在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。

奥拉帕利获批治疗卵巢癌是基于一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究（代号SOLO-1）的结果。

该试验随机选取经铂类化疗后出现临床完全或部分缓解、且携带有BRCA 1或BRCA 2基因致病或疑似致病突变的晚期高浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌及/或输卵管癌患者391名。 患者随机(2：1)分组，每日两次服用奥拉帕利片或安慰剂片。

经中位41个月随访后，奥拉帕利相比安慰剂可以显著延长患者的中位PFS。在奥拉帕利组中，有60%的患者在3年内无疾病进展，而安慰剂组的比例为27%。奥拉帕利相比于安慰剂组降低70%复发风险。