维奈托克最新版的说明书

维奈托克最新版的说明书

【药品名称】维奈托克，Venclexta

【作用机制】

1：BCL-2过表达，隔离了促凋亡蛋白,阻止了CLL细胞凋亡。

2：维奈托克选择性与BCL-2结合，取代促凋亡蛋白。

3：促凋亡蛋白触发一系列事件导致细胞凋亡。

【适应症】 适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。

【用法用量】复发性或者对维奈托克产生抗药性的慢性淋巴细胞白血病患者的选择要基于病人血检第17号染色体短臂缺失的状态。诊断时发现并无17号染色体突变的病人若复发，应进行二次检测，因为有可能发生染色体突变。

推荐剂量：评估患者的肿瘤溶解综合症风险，在第一次使用维奈托克之前提供预防水化和抗高尿酸血症措施来降低患者肿瘤溶解综合症的风险。请按照下表在五周时间内将维奈托克每天的剂量缓慢增加至400毫克。

维奈托克每天剂量：

第一周：20毫克

第二周：50毫克

第三周：100毫克

第四周：200毫克

第五周及之后：400毫克

患者每天在服药同时进餐喝水。维奈托克药片服用时不能咀嚼、压碎或者破坏。Venclaxta要每天口服一次直到疾病进展或者出现不可耐受的毒性。

【副作用】

研究中常见的≥3级的不良反应为发热性中性粒细胞减少（42%）、血小板减少（38%）以及白细胞减少（34%）。 

最常见的非血液学不良事件为恶心（70%）、腹泻（49%）、低钾血症（48%）和疲劳（43%）。

【注意事项】

在患者接受维奈托克治疗之前、之中和之后不要接种削弱肝功能的疫苗。

胚胎胎儿毒性：

维奈托克会引起对胎儿的损伤。告知患者该药使用的风险，建议育龄女性在治疗期间采取有效的避孕措施。