维奈托克由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。
维奈托克适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的患者,那么,维奈托克治疗白血病的治疗效果如何?
维奈托克Venetoclax是一款创新型选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,抑制在CLL中过量表达的BCL-2蛋白。在某些血液癌症及其他类型肿瘤中,这款蛋白可能会阻止癌细胞产生细胞凋亡。通过抑制BCL-2蛋白,维奈托克Venetoclax可以使癌细胞重新进行细胞凋亡过程。维奈托克Venetoclax也是首个经FDA批准的针对BCL-2蛋白的疗法。
3期试验CLL14是一项前瞻性的多中心开放标签随机试验,与德国CLL研究组(DCLLSG)合作开展,旨在评估Venetoclax与obinutuzumab联用对比Obinutuzumab与Chlorambucil联用的疗效与安全性。参与试验的445名CLL患者均未接受过治疗。患者接受了为期12个月的治疗。根据国际慢性淋巴细胞白血病研讨会(iwCLL)标准评估,维奈托克Venetoclax组合疗法达到了试验的PFS主要终点,且安全性良好。
维奈托克是一种可口服的一种抗细胞衰老的蛋白的抑制剂。在介导肿瘤细胞生存的慢性淋巴细胞白血病细胞中,发现了BCL-2的过量表达,而且BCL-2的过量表达也与化疗抗药性有关。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573