奥拉帕利(olaparib,商品名LYNPARZA)由英国阿斯利康公司研发,是一种创新的口服多聚腺苷二磷酸酯核糖聚合酶(PARP)强抑制剂,可导致某些肿瘤细胞DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞;作为用于遗传性卵巢癌的靶向治疗药物,美国食品药品管理局(FDA)于2014年12月19日批准奥拉帕利用于遗传性晚期卵巢癌的治疗。
卵巢癌和乳腺癌的发病与2种易感基因BRCA1和BRCA2发生突变有关,这2个等位基因的突变会导致个体发生卵巢癌和乳腺癌的终身风险高达80%。随着对BRCA1和BRCA2的深入研究发现,这2个基因突变在修复DNA过程中发挥着重要作用。奥拉帕利是一个全新的抗肿瘤化合物,它是PARP酶的强抑制剂,包括PARP1、PARP2和PARP3。
2017年12月1日,全球首个上市的PARP抑制剂奥拉帕利(Olaparib)在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理,距离其首次获得FDA批准上市刚好过去3年的时间。2018年8月,中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论BRCA突变与否。
奥拉帕利的售价是多少呢?
奥拉帕利在国内的售价比较高,规格为50mg*448片(28天的剂量)的奥拉帕利价格约为82400港币,折合人民币72000$。这个价格对于国内的大多数患者来说还是难以长期负担的。
除了原研药,患者们也可以购买奥拉帕利的仿制药,治疗效果与原研药相同。孟加拉珠峰版奥拉帕利规格150mg*120片,售价11000$左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕利规格50mg*112胶囊,售价3500$左右。印度版的奥拉帕利规格50mg*112胶囊,售价5200$左右。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558