托法替布（托法替尼）说明书

托法替布（托法替尼）说明书

通用名称：托法替尼

商品名称：Tofacinix

全部名称：托法替尼, 托法替布,tofacitinib,Tofacinix,Tofanib,Tofaxen

【托法替布（托法替尼）适应症】

托法替布（托法替尼）适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。

  使用限制：不建议将托法替布（托法替尼）与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。

【托法替布（托法替尼）规格】

5mg（以托法替布计）

【托法替布（托法替尼）用法用量】

类风湿关节炎：

托法替布（托法替尼）可与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用。托法替布（托法替尼）的推荐剂量为5mg，每天两次。口服给药，有无进食皆可。

因严重感染和血细胞减少进行剂量调整：

不建议在淋巴细胞绝对计数低于500 细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数（ANC） 低于 1000 细胞/mm3 或血红蛋白水平低于 9 g/dL 的患者中开始托法替布（托法替尼）用药。

  出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时，建议调整剂量或中断治疗。如果患者发生严重感染，应该避免托法替布（托法替尼）给药，直至感染得到控制。

因药物相互作用进行剂量调整：

在下列患者中：

同时接受细胞色素 P450 3A4（CYP3A4）的强效抑制剂（如酮康唑）治疗， 或者接受一种或多种可同时导致CYP3A4 中等抑制和CYP2C19 强效抑制的合并用药（如氟康唑），Tofacinix的推荐剂量应为 5 mg，每天一次。

托法替布（托法替尼）与强效 CYP3A4 诱导剂（如利福平）合并用药可能导致临床缓解作用丧失或下降。不建议强效 CYP3A4 诱导剂与托法替布（托法替尼）合并用药。

对肾或肝功能损伤患者进行剂量调整：

在下列患者中：

中度或重度肾功能不全，或者中度肝功能损伤，托法替布（托法替尼）的推荐剂量应为 5 mg，每天一次。不建议重度肝功能损伤患者使用托法替布（托法替尼）。

【托法替布（托法替尼）禁忌】

无。