
凡德他尼(Caprelsa)是一种口服的小分子靶向药 ,可同时作用于肿瘤细胞 VEGFR-1、VEGFR-2和RET。 2011年 4月,凡德他尼也是第一个被美国FDA批准治疗症状性或者进展性甲状腺髓样癌的药物。
那甲状腺髓样癌患者要怎么使用凡德他尼?
推荐剂量为300毫克,1次/日,口服。持续治疗直到不再从治疗中受益或出现不可耐受的毒性。
特殊人群中使用:1、妊娠。妊娠类别D。当给予妊娠妇女凡德他尼(vandetanib)可能引起胎儿危害。在妊娠妇女中没有适当和对照良好凡德他尼研究。在暴露等同于或低于推荐人用剂量300 mg/day期望值时凡德他尼对大鼠是胚胎毒性,胎畜毒性,和致畸胎性。/或哺乳期间产生母体毒性剂量(1和10 mg/kg/day),凡德他尼减低幼崽生存和/或减低产后新生幼崽生长。减低产后新生幼崽生长伴随机体发育延迟。如妊娠期间使用此药,或如患者用此药时成为妊娠,应忠告对胎儿潜在危害。应建议有生育能力妇女用凡德他尼时和末次至少凡德他尼后至少4个月避免妊娠。
2、哺乳母亲。在非临床研究中,凡德他尼被排泄至大鼠乳汁中和在哺乳大鼠给药后幼畜血浆中发现。由于药物长半衰期凡德他尼转运至乳腺乳汁导致在幼畜中相对地恒定暴露。不知道此药是否被排泄至人乳汁。因为许多药物被排泄至人乳汁和因为哺乳婴儿来自凡德他尼 的潜在严重不良反应,应做出决策是否终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。
3、儿童使用。尚未确定凡德他尼在儿童患者中的安全性和疗效。
参考资料: FDA说明书更新于2025年5月14日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
