Ofev对肺纤维化有有效果吗？

Ofev的药代动力学（PK）特征在健康志愿者、IPF患者和癌症患者中相似。Ofev的PK呈线性。Ofev暴露量随着剂量的增加而增加（剂量范围50-450 mg，每日1次；150 -300 mg，每日2次），证明了剂量比例关系。多次给药后，IPF患者的药时曲线下面积（AUC）蓄积量为1.76倍。在给药1周内达到稳态血药浓度。Ofev谷浓度保持稳定超过1年。Ofev的PK个体间变异程度为中度至高度（标准PK参数的变异系数在30%-70%的范围内），而个体内变异程度为低度至中度（变异系数低于40%）。

Ofev治疗IPF的临床疗效：已有的两项全球性Ⅲ期临床试验（INPULSISTM-1 研究和INPULSISTM-2研究）针对Ofev治疗IPF的疗效和安全性进行了评估，研究证实可Ofev可减少肺功能年下降率，减少幅度达50%；出急性加重发生风险降低38% （p=0.08）的阳性趋势、同时显示确诊的急性加重或可疑的急性加重的发生风险可显著降低68%。

Ofev治疗肺腺癌的疗效：LUME-Lung 1研究证实了尼达尼布的疗效，该临床试验纳入了1314名IIIB/IV期复发的非小细胞肺癌患者，这些患者一线含铂的化疗治疗失败。试验结果表明使用Ofev联合多西他赛可使得患者治疗效果更好，优于单药多西他赛。目前已被欧盟批准联合多西他赛治疗一线化疗失败的进展期非小细胞肺癌。综上所述，Ofev能够治疗间质性肺纤维化和肺腺癌，并且都取得了客观的治疗效果。