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国内该如何购买AmBisome?

作者
郭药师
阅读量:507
2024-12-26 11:18:12

Ambisome(注射用两性霉素B脂质体),适应症为本品适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。今天咱们就来了解一下国内该如何购买AmBisome?

对毛霉菌病的推荐剂量:Ambisome5mg/kg/天。治疗的持续时间应根据个人情况确定。临床实践通常使用长达6至8周的疗程;深层感染、长期化疗或中性粒细胞减少症可能需要更长的治疗时间。  

对真菌病的治疗的推荐剂量:通常以每天1.0mg/kg体重的剂量进行治疗,并根据需要逐步增加至3.0mg/kg。目前,数据不足以定义解决真菌病所需的总剂量和治疗持续时间。但是,通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为AmBisome的剂量。两性霉素B作为AmBisome的剂量必须根据每个患者的具体要求进行调整。 

建议在新的治疗疗程之前给予测试剂量。可以服用少量的AmBisome输液(例如1 mg)约10分钟,然后停止服用,并在接下来的30分钟内仔细观察患者。如果没有严重的过敏或类过敏反应,则可以继续输注AmBisome剂量。尽管在临床试验和临床实践中已经使用了大于5mg/kg的剂量,最高为10mg/kg的剂量,但是在这些较高剂量下AmBisome治疗毛霉菌病的安全性和有效性的数据仍然有限。

Ambisome安必素是一款冷门药,在国内目前还没有上市,患者只能选择海外的版本。美国迈兰药厂生产的安必素,一盒50mg*10支,售价大约9000$,是市面上性价比最高的版本。患者可以亲自出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取。

AmBisome于1990年首先在欧洲上市,是世界上第一个药物脂质体制剂。AmBisome利用负电荷磷脂DSPG与两性霉素B结构中带正电荷的海藻糖胺相结合将药物稳定包载,因此API两性霉素B存在于磷脂双分子膜上。处方中的胆固醇与药物分子产生疏水作用。目前,在全球二十几个国家和地区使用。

以上就是AmBisome购买渠道的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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安必素(AmBisome)
药品别称
安必素、AmBisome、两性霉素B脂质体、Amphotericin Bliposome
适应人群
免疫功能低下或存在严重真菌、寄生虫感染风险的成人患者,包括化疗或移植后中性粒细胞...[ 详情 ]
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