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安必素获批的适应症有什么呢?

作者
郭药师
阅读量:334
2024-12-05 14:27:17

安必素在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。这些研究包括在确定的曲霉菌和念珠菌中,安必素与常规两性霉素B的比较随机研究两种药物的功效相同的感染。在假定患有真菌感染的成年和儿科高热性中性粒细胞减少患者中,一项随机,双盲临床试验的结果表明,以3 mg / kg /天的剂量施用安必素与常规的两性霉素B一样有效。内脏利什曼病的治疗已在大量具有免疫能力和免疫功能低下的患者中得到明确证明。今天咱们就来详细看一下安必素获批的适应症有什么呢?

安必素的适应症为:适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过治疗无效的患者均可使用。 

但安必素治疗期间需要注意的是:1、避免快速输注,监测肝功能、肾功能、血清电解质、全血细胞计数及凝血酶原反应时间。2、安必素输药过程中有关的急性反应包括发热、发冷、低血压、恶心或心动过速。这些反应通常在开始输药后1-3小时出现,头几次给药时较为严重和频繁,以后会逐步消失。3、可以事先通过使用抗组胺和皮质类固醇来预防或/和降低输注速度和迅速使用抗组胺和皮质类固醇来处理。 

4、应对患者进行监测,特别是对肝功能、肾功能、血清电解质、全血细胞计数及凝血酶原反应时间等进行监测。5、安必素必须用无菌注射用水溶解,用无菌注射器和20号针头,使每ml溶液含5mg两性霉素B,用手轻轻摇动和转动使所有固体溶解。注意液体可能呈乳色或透明。6、稀释只能用5%葡萄糖注射液;不要使用生理盐水或葡萄糖溶液来溶解冻干粉,也不要将溶解好的溶液与生理盐水或电解质混合。使用除上述建议溶液以外的其它溶液或是有杀菌剂(即苯甲醇)存在时,药液中的安必素可能导致出现沉淀。使用安必素时,请不要过滤或使用有内置过滤器的输液器。7、不要将安必素与其它药物混合。如通过正在使用的输液管,在给药前用5%葡萄糖冲洗输液管,或使用单独的输液管。

以上就是安必素适应症的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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安必素(AmBisome)
药品别称
安必素,AmBisome、两性霉素B脂质体、Amphotericin Bliposome
适应人群
免疫功能低下或存在严重真菌、寄生虫感染风险的成人患者,包括化疗或移植后中性粒细胞...[ 详情 ]
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