吡非尼酮的主要适应症是肺纤维化,是肺纤维化特效药,比其他的药效果都要好。吡非尼酮的作用机制尚不完全清楚。可能的途径为:首先,抑制炎症细胞因子合成和释放引起的慢性纤维化和炎症,从而抑制过氧化氢酶等酶的活性,减少活性氧的释放,调节PDGFR-PI3K-Akt信号传导;其次,抑制PARK2介导的细胞和线粒体自噬。两者共同抵抗成纤维细胞分化和增殖,缓解器官纤维化。
试验选取特发性肺纤维化患者110例,根据随机数字表法将其分为对照组与观察组,各55例。两组均给予常规对症治疗,对照组加用甲泼尼龙片,观察组加用吡非尼酮,两组均治疗36周。比较两组治疗效果。结果显示,观察组治疗总有效率为89.09%,高于对照组的74.55%,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者FEV1、FVC、DLco、MMEF水平均升高,且观察组FEV1、FVC、MMEF水平高于对照组,差异具有统计学意义;治疗后,两组患者血清IL-6、IL-12、IL-18水平均改善,且观察组优于对照组,差异具有统计学意义。观察组不良反应总发生率为9.09%,与对照组的3.64%比较,差异无统计学意义。吡非尼酮可以抑制特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能的下降,改善特发性肺纤维化(IPF)患者生活治疗,延长特发性肺纤维化(IPF)患者的生存时间,不良反应少,临床价值较高。
吡非尼酮原研药已经在中国上市,商品名叫艾思瑞。100毫克54粒的均价为750,一瓶可以吃一周左右,所以一个月需要4瓶,大概需要3000$左右。而印度的吡非尼酮仿制药一粒就是200毫克,一盒30粒,一个月费用只有原研药的1/5左右。印度Cipla公司是印度知名的大药厂,生产的药品远销欧美和日本,所以印度吡非尼酮仿制药是中国肺纤维化患者的首选。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793