[适 应 症]
2型糖尿病
色瑞替尼是由诺华公司研发的ALK抑制剂,2014年4月29日获FDA批准上市适用于既往接受克唑替尼后病情进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性晚期NSCLC患者的治疗。
一项名为ASCEND-4的研究,对比了色瑞替尼和标准化疗治疗ALK阳性非小细胞肺癌的疗效。
研究将376名ALK阳性非小细胞肺癌初治患者随机分为两组:口服色瑞替尼750毫克或接受标准化疗(培美曲塞500 mg/m2加顺铂75 mg/m2 。
研究结果显示,对于一线使用色瑞替尼,其有效率为73%,无进展生成期为16.6月,而化疗的有效率为27%,无进展生成期只有8.1月。、
与标准化疗相比,色瑞替尼(商品名Zykadia)显著ALK阳性非小细胞肺癌患者无进展生存期(PFS)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225