索拉非尼是治疗肝癌、肾癌和甲状腺癌的靶向药,索拉非尼不仅效果好,而且也是安全的,索拉非尼可以使晚期肝细胞癌患者的生存期延长47%,对病情的控制延长了74%。2018年2月的一个医学杂志发表了另外一个晚期肝癌三期临床实验的结果,索拉非尼延长患者寿命12.3个月。综合所有的研究,基本上索拉非尼治疗组能比对照组平均总生存期多3~4个月左右。
索拉非尼推荐剂量:每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用;索拉非尼服用方法:口服,以一杯温开水吞服;索拉非尼治疗时间:应持续治疗至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应;索拉非尼剂量调整及特殊使用说明: 对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量减为每日一次,每次0.4g(2×0.2g)。以上就是索拉非尼的使用说明,患者一定要掌握。
索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱 [6] 。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。
2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称:多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗,患者想要购买索拉非尼可以在国内的药房药店购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923