索拉非尼是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物,用于治疗转移性肾细胞、晚期肝癌和分化型甲状腺癌患者。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称:多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。
建议索拉非尼和通过UTG1A1代谢/清除的药物(如伊立替康)联合应用时,需谨慎。
多西他赛:既往研究结果显示,多西他赛(75mg/m或100mg/m)与索拉非尼(0.2g或0.4g每日两次给药)联合应用时(索拉非尼在多西他赛用药时停用三天),可导致多西他赛的AUC增加36%-80%。建议本品与多西他赛联合应用时,需谨慎。
新霉素:与新霉素联用时可导致索拉非尼生物利用度下降。
对驾驶和机器操作的影响:目前尚无索拉非尼对驾驶和机器操作的影响的研究,没有证据显示索拉非尼会影响驾驶和机器操作能力。
国内上市的索拉非尼规格为200mg*60片/瓶,价格约为25000$。2017年7月19日,索拉非尼被纳入医保,索拉非尼的医保报销政策一般在75%-80%,如果就按照高的80%来算,索拉非尼的医保报销后大约5000$一瓶,印度版索拉非尼是由印度NATCO药厂生产的仿制药,仿制药价格很便宜,患者可以接受。规格200mg*120片/瓶,相当于国内索拉非尼的两瓶,价格约1200$。
索拉非尼药物过量:尚无索拉非尼服用过量的特殊治疗措施;索拉非尼的最高剂量为0.8g,每日两次,在此剂量下所观察到的主要不良反应为腹泻和皮肤毒副反应;如怀疑服用过量,则应停药并对患者进行密切观察和相应的支持治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923