索拉非尼是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物,用于治疗转移性肾细胞、晚期肝癌和分化型甲状腺癌患者。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称:多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗,国内上市的索拉非尼规格为200mg*60片/瓶,价格约为25000$。2017年7月19日,索拉非尼被纳入医保,索拉非尼的医保报销政策一般在75%-80%,如果就按照高的80%来算,索拉非尼的医保报销后大约5000$一瓶。
索拉非尼常见的副作用为手足综合症,皮疹,高血压,腹泻,疲劳等。在试验室中索拉非尼体现了良好的性,发生的不良事件大多轻微,且可以耐受。索拉非尼包括手痛、脚痛、脱皮、皮肤干燥、痤疮、毛囊炎等现象;针对这种情况,患者可以使用维生素B6泡脚,如果已经发炎,可用百多邦药膏;或是用把牛黄解毒片磨成粉,添加在尿素霜里涂抹;腹泻:大约有40%左右的人服用索拉非尼2-4周会出现腹泻,患者在饮食上不吃任何冷的食物(包括水果);在饭前吃腹可安,或者固肠止泻丸;对于索拉非尼引起的血压升高,患者可以用络活喜,不行再加络汀新,饮食上多吃熟食,素食;口腔溃疡:大约30%左右的患者在吃索拉非尼1-3周后会出现口腔溃疡。对于这类型的患者,医生推荐复方氯己定含漱液漱口,如果没有,温盐水漱口也可以,口服维生素B治疗口角开裂有效。
虽然有副作用但并不能遮盖索拉非尼的治疗效果,对于无法手术或远处转移的肝细胞癌患者:临床数据显示,服用索拉非尼的病人中位总生计期为10.7个月,而安慰剂对照的中位总生计期是7.9个月。索拉非尼降低了肝癌患者31%的死亡率。对于不能手术的肾细胞癌患者:研究显示,肾癌晚期患者在服用索拉非尼后中位无疾病进展生存时间(PFS)为29-41周;肿瘤控制率高达75.1%-80%;中位PFS长达40-42周。对于局部复发或转移性、进展性、分化型的并且对放射性碘治疗无效的甲状腺癌患者。索拉非尼使患者疾病无进展的持续时间(无进展生存期)增加41%。至少有一半索拉非尼用药患者的无进展生存期增加10.8个月,相比之下安慰剂用药患者的无进展生存期增加至少5.8个月。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923