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索坦的效果怎么样呢?

作者
郭药师
阅读量:474
2025-01-19 23:23:12

索坦,又称舒尼替尼。索坦是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。索坦能选择性地靶向某些蛋白的受体,后者被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关样的作用。索坦对于不同病症治疗效果怎么样?我们来看一下。

肾癌: 

舒尼替尼(索坦)作为一种针对多靶点的络氨酸激酶抑制剂(TKI),具有抗血管生成和抗肿瘤的双重作用,治疗晚期肾癌客观有效率可达40%,在延长患者生命的同时,也提高了患者的生存质量。 

胃肠道间质瘤: 

2006年1月26日,美国FDA批准索坦(舒尼替尼)治疗胃肠间质瘤。主要基于一项索坦治疗胃肠间质瘤的临床试验:索坦(舒尼替尼)明显延长了胃肠间质瘤患者的无进展生存期和延长总生存期。伊马替尼治疗失败后,改用索坦(舒尼替尼)组疾病无进展生存期为5.6个月,而安慰剂组为1.4个月。

胰腺神经内分泌瘤: 

在2018年ASCO年会上,来自法国的Patricia报告了一项舒尼替尼对比安慰剂治疗胰腺神经内分泌肿瘤的Ⅲ期临床研究结果。舒尼替尼在临床试验中将平均寿命延长至11.4个月,而服用安慰剂的人为5.5个月。 

小细胞肺癌: 

近期发表的一项新的II期研究显示,在广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者中,与安慰剂比较,舒尼替尼(索坦)维持治疗可改善无进展生存期(PFS)。 

该项研究一共纳入了144例患者,其中49例化疗进展或者没有完成诱导化疗;95例化疗后疾病控制的患者被随机分配到安慰剂维持治疗组(46例)或舒尼替尼维持治疗组(49例),每一组均有5名患者没能接受维持治疗。舒尼替尼组患者接受每天37.5mg治疗直到疾病进展。 

舒尼替尼组中位PFS是3.7个月,安慰剂组为2.1个月(HR, 1.62; 70% CI, 1.27 ~ 2.08; 95% CI, 1.02~2.60; one-sided P =0 .02),舒尼替尼组中位OS是9个月,安慰剂组是6.9个月(HR,1.28; 95% CI, 0.79~ 2.10; one-sided P = 0.16)。在维持治疗过程中,有三例患者完全缓解,全部是在舒尼替尼组。安慰剂组有18例患者在进展后转至索坦治疗,其中13例可评估的患者中10例(77%)6~27周达病情稳定。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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舒尼替尼(sunitinib)
药品别称
舒尼替尼、索坦、sunitinib、Sutent、Sunitix、舒尼替尼苹果酸盐
适应人群
适用于确诊为胃肠道间质瘤、晚期肾细胞癌、高复发风险肾细胞癌(术后辅助治疗)或进展...[ 详情 ]
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