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绥美凯详细的说明书

作者
郭药师
阅读量:771
2025-01-21 07:24:11

由于绥美凯在国内属于进口原研药,价格非常昂贵,多数患者都负担不起。因此很多患者选择印度上市的绥美凯。印度Emcure公司生产的绥美凯,一盒30片,售价约合人民币1000$左右。由于汇率浮动价格不能确定,具体价格请咨询医伴旅。今天咱们要了解的是绥美凯详细的说明书。

通用名:多替阿巴拉米片 

商品名称:绥美凯 

全部名称:绥美凯,多替阿巴拉米片,TRIUMEQ,Inbec 

绥美凯适应症:适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。 

绥美凯用法用量成人和青少年(体重至少为40kg),对于成人和青少年,绥美凯的推荐剂量为每次一片,每天一次。如果成人或青少年的体重低于40kg,不应当给予绥美凯,因为绥美凯是固定剂量片剂,不能减少剂量。 

绥美凯是固定剂量片剂,不能用于需要剂量调整的患者,如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整,可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂,在这些情况下,医师应当参考这些药品各自的产品信息。 

如果患者漏服一次绥美凯,并且离下次服药还有4小时以上,应当尽快服用绥美凯。如果离下次给药不到4小时,患者不应当服用已漏服药物,只需重新恢复平常的给药计划即可。 

在年龄大于等于65岁的患者中,多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限,没有证据表明老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量。考虑到年龄相关的改变,例如肾功能下降和血液学参数变化,在这个年龄组用药时建议需要特别谨慎。

  绥美凯不良反应:绥美凯的临床会性数据有限,最常报告、为与多替拉韦和阿巴卡长韦/拉米夫定可能或很可能相关的不良反应是恶心(12%)、失眠(7%)、头晕(6%)和头痛(6%)。 

不良反应(恶心、呕吐、腹泻、发热、嗜睡、皮疹)在出现阿巴卡韦超敏反应的患者中经常发生。因此,如果患者出现这些症状,应当仔细评价是否存在这种超敏反应。非常罕见情况下,曾经报告过多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症,不能排除阿巴卡韦超敏反应。在这样的情况下,应当终止含阿巴卡韦的药品。 

在个体患者中,可能与多替拉韦和阿巴卡韦/拉米夫定相关的最重度不良事件是超敏反应,包括皮疹和重度肝脏效应。对IIb期至IIIb期临床试验的汇总数据实施了一项分析,结果发现多替拉韦+阿巴卡韦/拉米夫定联合用药观察到的不良反应一般与单一成分多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的不良反应特征一致。在观察到的不良反应严重程度方面,联合用药与单一成分之间没有差异。 

以上就是绥美凯说明书的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551

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绥美凯(Triumeq)
药品别称
绥美凯,多替阿巴拉米片,Triumeq,Inbec
适应人群
适用于三个月及以上、体重至少6kg的HIV-1感染患者,儿童可根据体重选择片剂或...[ 详情 ]
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