2001年5月经美国FDA批准上市,盐酸缬更昔洛韦片临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,盐酸缬更昔洛韦片用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2010年8月11日罗氏集团(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准盐酸缬更昔洛韦片用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。
盐酸缬更昔洛韦片能很好地从胃肠道吸收并快速在小肠壁和肝内代谢成更昔洛韦。从缬更昔洛韦转化来的更昔洛韦的绝对生物利用度大约60%。盐酸缬更昔洛韦片的全身暴露少而且是一过性的,24小时曲线下面积AUC24和峰浓度(Cmax)分别仅为更昔洛韦的1%和3%。
盐酸缬更昔洛韦片应该怎么购买呢?
早在2006年盐酸缬更昔洛韦片在国内上市,适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。
盐酸缬更昔洛韦片在国内购买还是比较方便的,在国内的正规药店药房基本都可以买到。不过国内的盐酸缬更昔洛韦片是原研药,价格相对比较高。规格为450mg/60片/盒,售价约为16500人民币左右。而罗氏的万赛维(盐酸缬更昔洛韦片,valgansiklovir) 450mg*60片,在印度药房售价约合人民币5500$左右。患者可以亲自前往购买,也可以通过医伴旅进行购买。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304
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