安立生坦片适用于治疗有WHOII级或III级症状的肺动脉高压患者,用以改善运动能力和延缓临床恶化,2011年在国内正式上市,那么,安立生坦的治疗效果好吗?
安立生坦对PAH患者的疗效和安全性已在ARIES-1和ARIES-2两项为期12周的Ⅲ期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中得到了证实。
入组ARIES-1研究的202名PAH患者主要来自美国和澳大利亚的研究中心,患者随机接受安立生坦5mg或10mg每日一次或者安慰剂连续治疗12周;入组ARIES-2研究的192名PAH患者主要来自欧洲的研究中心,患者随机接受安立生坦2.5mg和5mg每日一次或者安慰剂治疗。
结果显示,安立生坦治疗显著改善了患者6MWD评估的运动耐量。治疗第4周时,安立生坦各剂量组均观察到6MWD增加,并维持到第8周和第12周;而安慰剂组在第12周时6MWD减少。
安立生坦是一种高选择性内皮素受体拮抗剂,可通过作用于肺动脉高压患者体内功能发生改变的内皮素及其受体,防止血管过分收缩,进而缓解疾病症状,提高患者生活质量,改善生存状况。
安立生坦几乎不影响患者服用其他药物,这一点在同类肺动脉高压的治疗药物中是值得称道的。安立生坦进入我国临床后,将显著改善目前临床治疗这种疾病的“捉襟见肘”的局面。
另外服用安立生坦,最好保证可以在固定的时间服用,每天只需服用一次!不要碾压或咀嚼药片。如果偶尔漏服了一次,请在发现后立即补上。下一次仍在固定的时间服药。不要为了补上漏服的药物,一次性服用两次的剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252