施达赛片适用于费城染色体阳性慢性髓细胞白血病慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)的治疗。临床试验分析了施达赛在白血病治疗过程中的疗效。试验共纳入16例新诊断的白血病患者,加速期3例,急变期13例,其中急淋变4例,急粒变5例,急单变4例。患者均口服施达赛治疗。临床结果显示,16例CML进展期患者中有9例(56.25%)获得完全血液学反应(CHR),其中达到缓解的中位时间为3个月,其中3例加速期患者有2例获得CHR,13例急变期患者有7例获得CHR,4例急淋变患者均获得CHR。今天咱们就来了解一下施达赛主治什么?
施达赛片的适应症:施达赛片用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。
施达赛是一种针对费城染色体和SRC基因变异的酪氨酸激酶抑制剂,施达赛片适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。另外,施达赛片可用于对以往治疗药物耐药或不能耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+All)成年患者。
施达赛是一种口服片剂。通常一天服用一次,可以在饭中服用,也可以空腹服用。服用时请完整吞下,不要压碎施达赛片。对于慢性粒细胞性白血病(慢性期)的成年患者来说, 推荐剂量为每日一次服用100毫克施达赛。具体剂量应根据症状进行调整,以不超过每日140毫克为准。对于加速期和急变期的成年患者,每天推荐服用施达赛两次,每次70毫克。应根据症状进行调整,以不超过每日两次,每次90毫克为准。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103