飞尼妥原产地为诺华,也叫依维莫司片。在几种人癌中mTOR失调控。飞尼妥结合至细胞内蛋白,FKBP-12,导致一种抑制剂性复合物形成和mTOR激酶活性的抑制。美国食品和药物管理局批准瑞士诺华公司生产的治疗肾癌的药物——飞尼妥,用于治疗室管膜下巨细胞星形细胞瘤。为白色或类白色片剂。飞尼妥是一种激酶抑制剂,直接且持续作用于mTOR靶点,发挥3重抗肿瘤作用,有效抑制肿瘤细胞的生长与增殖、营养代谢以及血管生成因子的生成和释放。今天咱们就来看一下飞尼妥治疗肾癌效果好吗?
2009年,被美国FDA首次批准治疗肾癌,2012年,被FDA批准与依西美坦联合治疗激素受体阳性,HER2基因阴性晚期乳腺癌患者。飞尼妥为哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)口服抑制剂,与雌激素抑制剂联合,可能预防或延缓晚期乳腺癌患者对一线内分泌治疗的耐药。因此,携带mTOR阳性以及激素受体阳性,HER2基因阴性的乳腺癌患者可以考虑飞尼妥(飞尼妥)。与雌激素芳香酶灭活剂依西美坦(辉瑞)相比,飞尼妥+依西美坦,对于雌激素芳香酶抑制剂来曲唑(诺华)或阿那曲唑(阿斯利康)一线治疗失败的晚期激素受体阳性且HER2阴性乳腺癌绝经后女性,中位无进展生存延长4.6个月、进展风险减少55%。
对于那些早期乳腺癌术后辅助治疗失败的晚期的癌症患者来说,飞尼妥+依西美坦一线治疗的中位无进展生存延长7.4个月、进展风险减少61%;根据集中复核,中位无进展生存延长11.0个月、复发风险减少68%。另外,飞尼妥还获批用于治疗儿童脑瘤、胃癌、肠癌或胰腺癌、神经内分泌癌等,结节性硬化症相关的癫痫发作。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426