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帕唑帕尼什么时候上市呢?

作者
郭药师
阅读量:893
2025-01-20 17:01:31

用于治疗肺癌的帕唑帕尼是什么时候上市呢?

帕唑帕尼的上市时间:

帕唑帕尼在中国上市的时间是2017年,3月3日,当时诺华公司宣布,国家食品药品监督管理局(CFDA)已批准帕唑帕尼用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者和接受过细胞因子治疗的晚期肾癌患者。帕唑帕尼的批准为中国晚期肾癌患者提供了一种新的治疗选择。

靶向药帕唑帕尼(pazopanib)于2009年10月和2010年6月在美国和欧盟批准上市,目前已被批准用于治疗全球100多个国家和地区的晚期肾细胞癌。

帕唑帕尼(pazopanib)的生产产家是诺华公司,印度产家也是诺华公司,不同的是,印度帕唑帕尼一个月价格相较于其它国家来说,低很多。患者可以根据自己的情况来选择合适的版本。

帕唑帕尼(pazopanib)是TKI药物主要针对肾细胞癌、软组织肉瘤GSK的治疗,2009美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗晚期肾细胞癌。而去年的这个时候帕唑帕尼也在中国上市。帕唑帕尼其中最主要的靶点为VEGFR。NCCN、EAU、ESMO、CSCO指南均以1类证据推荐帕唑帕尼为晚期肾癌一线治疗的标准方案。

另外,帕唑帕尼在国内,目前仅批准的适应症为晚期肾细胞癌。虽然美国还批准了软组织肉瘤的适应症,而国内没有批准,但患者用药的根本根据是临床的数据,批准适应症也是根据临床的研究才考虑行不行,如果患者需要用帕唑帕尼治疗没有获批的适应症,可参考临床的资料确认后再服用。

参考资料: FDA说明书更新于2024年1月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

帕唑帕尼(pazopanib)
药品别称
帕唑帕尼、培唑帕尼、维全特、pazopanib、Votrient
适应人群
适用于确诊为晚期肾细胞癌(RCC),需接受系统性治疗的患者以及确诊为晚期软组织肉...[ 详情 ]
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