免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
首页医药资讯帕唑帕尼什么时候上市呢?

帕唑帕尼什么时候上市呢?

作者
医学编辑小孙
阅读量:159
2020-03-04 13:37

用于治疗肺癌的帕唑帕尼是什么时候上市呢?

帕唑帕尼的上市时间:

帕唑帕尼在中国上市的时间是2017年,3月3日,当时诺华公司宣布,国家食品药品监督管理局(CFDA)已批准帕唑帕尼用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者和接受过细胞因子治疗的晚期肾癌患者。帕唑帕尼的批准为中国晚期肾癌患者提供了一种新的治疗选择。

靶向药帕唑帕尼(pazopanib)于2009年10月和2010年6月在美国和欧盟批准上市,目前已被批准用于治疗全球100多个国家和地区的晚期肾细胞癌。

帕唑帕尼(pazopanib)的生产产家是诺华公司,印度产家也是诺华公司,不同的是,印度帕唑帕尼一个月价格相较于其它国家来说,低很多。患者可以根据自己的情况来选择合适的版本。

帕唑帕尼(pazopanib)是TKI药物主要针对肾细胞癌、软组织肉瘤GSK的治疗,2009美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗晚期肾细胞癌。而去年的这个时候帕唑帕尼也在中国上市。帕唑帕尼其中最主要的靶点为VEGFR。NCCN、EAU、ESMO、CSCO指南均以1类证据推荐帕唑帕尼为晚期肾癌一线治疗的标准方案。

帕唑帕尼什么时候上市呢?

另外,帕唑帕尼在国内,目前仅批准的适应症为晚期肾细胞癌。虽然美国还批准了软组织肉瘤的适应症,而国内没有批准,但患者用药的根本根据是临床的数据,批准适应症也是根据临床的研究才考虑行不行,如果患者需要用帕唑帕尼治疗没有获批的适应症,可参考临床的资料确认后再服用。

相关药讯
进口的帕唑帕尼多少钱一瓶?
据网络信息可得,肾癌靶向药帕唑帕尼400mg*30粒在医保后的价格为8160元一盒,帕唑帕尼(200mg*30粒)的价格大概是在4800元左右一盒。即便经过医保,进口帕唑帕尼的价格还是十分昂贵,更多人选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买仿制药版本的帕唑帕尼。关于帕唑帕尼帕唑帕尼由葛兰素史克公司开发,在2009年获FDA批准其可作为治疗晚期肾癌的药物,其作用机制主要是通过抑制VEGFR1-3、 c-kit、 FGFR和PDGFR等,从而抑制新血管生成起到抗癌作用。最新研究发现,帕唑帕尼对复发性肉瘤、转移性非透明细胞肾癌、转移性神经内分泌肿瘤、脂肪肉瘤、晚期软组织肉瘤等都有一定的效果。更多有关于帕唑帕尼的资讯可以参考:帕唑帕尼(pazopanib)有哪些药物相互作用?该篇文章详细介绍了帕唑帕尼药物相互作用方面的信息。帕唑帕尼医保后价格据网络信息可得,肾癌靶向药帕唑帕尼400mg*30粒在医保后的价格为8160元一盒,帕唑帕尼(200mg*30粒)的价格大概是在4800元左右一盒。帕唑帕尼其他版本价格1、碧康帕唑帕尼规格为200mg*30s,参考价格区间在1200~1300元左右。2、瑞士诺华出口印度的帕唑帕尼规格为400mg*30片,参考价格区间在1750~1850元之间,规格为200mg*30片,参考价格区间在900~1050元之间。3、NATCO的帕唑帕尼规格为200mg*30粒,参考价格区间在350~370元之间,规格为400mg*30粒,参考价格区间在550~650之间。帕唑帕尼购药渠道帕唑帕尼(Pazopanib)的购药渠道主要包括以下几种:1、医院药房:您可以在医院的药房购买帕唑帕尼,通常需要医生的处方。2、零售药店:一些大型药店连锁或独立药店可能会供应帕唑帕尼,同样需要医生的处方。3、在线药店:一些药品可以通过一些合法的在线药店购买,但购买前请确认网站的合法性和可靠性。4、医院门诊部:有些医院的门诊部也提供药品销售服务,您可以在医院门诊部购买帕唑帕尼。需要注意的是,购买帕唑帕尼前应咨询医生,确保药物的使用符合个体情况和医疗建议。并且在购买药物时,一定要选择正规渠道购买,避免购买假冒伪劣药品。帕唑帕尼仿制药购买渠道1、网上药店:一些国外的网上药店提供全球送货服务,您可以通过在线购买药品并直接送至您的国家。2、跨境电商平台:例如亚马逊、eBay等跨境电商平台上也有一些药品销售商,您可以在这些平台上购买海外药品。3、寻找海外医疗服务机构:一些医疗机构会与药品生产商合作,为患者提供帕唑帕尼的购买渠道或补贴政策。患者可以关注这些机构的公告或咨询相关工作人员,了解是否有适合自己的购买方案。购药注意事项1、确认药品的真实性和合法性,避免购买假冒伪劣药品。2、根据目的地国家的法律法规,了解是否需要提供处方或其他证明文件。3、注意海关规定和进口限制,避免因违规而导致药品被扣留或销毁。热文推荐:特瑞普利单抗作用功效与副作用?
已帮助人数103人
2024-03-08 16:57
培唑帕尼2024年在哪里能买到?
培唑帕尼2024年的购买方式培唑帕尼是一种处方药,在中国,患者可以通过以下途径购买培唑帕尼:1、医院药房:部分医院可能会提供培唑帕尼的销售服务,患者可以在医生的指导下前往医院的药房购买。2、大型连锁药店:一些大型连锁药店也可能销售培唑帕尼,但请注意选择可靠的购买渠道,并确保购买的药品来自合法的供应商。3、在线购买:在某些情况下,患者可以通过互联网购买培唑帕尼。然而,由于该药物属于处方药范畴,因此需要遵守相关的法律法规和规定。在选择在线购买时,建议患者了解药品的来源、质量保证和付款方式等方面的信息。4、海外医疗服务机构:在线查找专业的有资质的海外医疗服务机构,他们可能与海内外药房合作,可以帮助患者获取药物,邮寄到家并且保证是正品。5、和病友交流:了解他们的购买方式或者和他们一起购买,但需要辨别好药物的质量和安全性,以免上当受骗。购买培唑帕尼时应遵循医生的建议和指导,并提供处方和其他相关文件。同时,患者应关注当地的医保政策和费用补助方式,以减轻治疗的经济负担。建议您咨询医生或药剂师以获取更详细的信息和建议。更多关于培唑帕尼用药注意的内容可以点击:服用诺华帕唑帕尼需要注意什么?这篇文章有详细的注意事项介绍。培唑帕尼的治疗效果一项随机、双盲、安慰剂对照 III 期研究评估了帕唑帕尼单药治疗未经治疗和细胞因子治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者的疗效和安全性。患有可测量、局部晚期和/或转移性RCC的成人患者按2:1随机分配接受口服培唑帕尼或安慰剂治疗。主要终点是无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期、肿瘤反应率(实体瘤反应评价标准)和安全性。肿瘤的放射学评估由独立人员进行审查。结果 在入组的435名患者中,233名是治疗前未接受治疗的患者(占54%),202名是细胞因子预处理患者(占46%)。与安慰剂相比,在整个研究人群中,培唑帕尼的PFS明显延长(中位PFS为9.2个月对4.2个月)、未接受治疗的亚群(中位 PFS 为 11.1 个月对 2.8 个月;)和细胞因子治疗亚群(中位 PFS 为 7.4 个月对 4.2 个月)。培唑帕尼的客观反应率为30%,而安慰剂为3%(P < .001)。中位应答持续时间超过1年。结论 与安慰剂相比,培唑帕尼能显著改善未经治疗和细胞因子治疗的晚期和/或转移性RCC患者的PFS和肿瘤反应。培唑帕尼特殊人群用药1、孕妇服用帕唑帕尼片可能会对胎儿造成伤害。尚无关于孕妇使用培唑帕尼片评估药物相关风险的可用数据。2、由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,建议女性在使用培唑帕尼片治疗期间以及最后一次给药后的2周内不要进行母乳喂养。3、培唑帕尼片在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。4、肾功能损害患者不建议调整剂量。尚未对严重肾功能损害患者或接受腹膜透析或血液透析的患者进行培唑帕尼片研究。5、轻度肝功能损害患者无需调整剂量(总胆红素≤ ULN和ALT》ULN或胆红素》1至1.5倍ULN和任何ALT值)。中度(总胆红素》1.5至3倍ULN和任何ALT值)和重度(总胆红素》3倍ULN和任何ALT值)肝功能损害患者不建议使用培唑帕尼片。相关热文推荐:埃万妥单抗2024年在哪里能买到正品?参考文献Sternberg CN, Davis ID, Mardiak J, Szczylik C, Lee E, Wagstaff J, Barrios CH, Salman P, Gladkov OA, Kavina A, Zarbá JJ, Chen M, McCann L, Pandite L, Roychowdhury DF, Hawkins RE. Pazopanib in locally advanced or metastatic renal cell carcinoma: results of a randomized phase III trial. J Clin Oncol. 2010 Feb 20;28(6):1061-8. doi: 10.1200/JCO.2009.23.9764. Epub 2010 Jan 25. Corrected and republished in: J Clin Oncol. 2023 Apr 10;41(11):1957-1964. PMID: 20100962.
已帮助人数123人
2024-03-04 16:54
培唑帕尼的副作用及处理方法?
培唑帕尼是一种每日用药一次的血管生成的分子靶向药物酪氨酸激酶抑制剂,临床用于治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)。培唑帕尼治疗期间可能会出现腹泻、呕吐、发色改变、高血压等副作用,患者可通过药物治疗、饮食调整、减小剂量等方法改善。培唑帕尼药物介绍培唑帕尼是一种口服小分子多激酶抑制剂,主要抑制血管内皮生长因子受体-1、-2和-3、血小板内皮生长因子受体-α和-β以及干细胞因子受体c-kit。在使用小鼠和兔的血管生成模型的初步实验中,培唑帕尼抑制了由血管内皮生长因子和碱性成纤维细胞生长因子联合引起的血管生成。虽然培唑帕尼是作为一种针对各种肿瘤的治疗剂开发的,但目前它在许多国家被批准用于晚期软组织肉瘤和肾细胞癌。培唑帕尼的重要性已经得到认可,在涉及软组织肉瘤和肾细胞癌患者的大规模临床试验中显示出积极的结果。然而,肝功能障碍和高血压等不良事件很常见,通常需要中断治疗。这些不良事件通常是可控制的,从健康相关生活质量和成本效益的角度来看,与其他替代药物相比,培唑帕尼改善了质量调整生命年并降低了治疗成本。培唑帕尼副作用1、腹泻:培唑帕尼治疗期间腹泻可能会频繁发生,严重程度主要为轻度至中度。2、脂肪酶升高:在单臂RCC试验中,观察到27%的患者脂肪酶值升高。3、气胸:随机RCC试验中,290名用培唑帕尼治疗的患者中有2名出现气胸,而安慰剂组没有患者出现气胸。4、心动过缓:在培唑帕尼治疗晚期软组织肉瘤(STS)的随机试验中,19%的培唑帕尼治疗患者和4%的培唑帕尼治疗患者观察到基于生命体征(<60bpm)的心动过缓。5、恶心:培唑帕尼治疗期间患者可能会出现恶心、呕吐症状。6、食欲减退:部分患者还会出现食欲下降的症状。7、其他副作用:例如味觉障碍、疲劳、体重减轻、头痛、肌肉骨骼疼痛、肌痛、胃部疼痛、和呼吸困难等。副作用处理方式1、疲劳:建议患者治疗期间适当运动,如散步、打太极等,避免过度劳累,保持充足睡眠,2、高血压:患者应调整饮食,少吃肘子、肥肉等油腻食物,平时多吃新鲜蔬菜、水果,例如苹果、猕猴桃、生菜等。必要时可使用抗高血压药物治疗。3、食欲减退:如果患者食欲不振,平时应加强运动,多锻炼,可促进胃肠蠕动,有饥饿感,同时可改善烹饪方式,选择患者喜爱的食物进行制作,可增加食欲。4、肌肉骨骼疼痛:如果患者平时出现关节痛、肌痛等症状,必要时可使用布洛芬、塞来昔布等止痛药物治疗,也可进行局部按摩缓解疼痛。5、恶心、呕吐:建议患者饮食清淡,避免吃油炸、辛辣食物,恶心症状严重可使用抗恶心药物治疗。6、脚肿:患者可以在休息时抬高患肢,并加以按摩,平时注意足踝泵下肢肌肉锻炼等可以有效缓解症状。如果副作用持续加重,可遵医嘱减小药物剂量,或者停药,换用其他同类药物治疗。注意事项1、肝毒性:65岁以上的患者风险较高。可观察到血清转氨酶水平(丙氨酸转氨酶[ALT]、天冬氨酸转氨酶[AST])和胆红素升高。2、QT间期延长和尖端扭转型室速:已发生QT间期延长和心律失常,包括尖端扭转型室速。有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物或其他可能延长QT间期药物的患者以及患有相关心脏病的患者应谨慎使用。3、心脏功能障碍:已发生心脏功能障碍,例如充血性心力衰竭(CHF)和左心室射血分数(LVEF)降低。4、出血事件:RCC试验中,0.9%的患者报告致命出血事件,用培唑帕尼治疗的患者<1%(2/586)观察到脑/颅内出血。最常见的出血事件是咯血(2%)血尿(4%)、鼻衄(2%)和直肠出血(1%)。5、动脉血栓栓塞事件:在RCC试验中观察到动脉血栓栓塞事件,包括致命事件。6、静脉血栓栓塞事件(VTE):已发生VTE,包括静脉血栓形成和致命性肺栓塞(PE)。7、胃肠道穿孔和瘘管:在RCC和STS试验中,接受培唑帕尼的586名患者中,胃肠道穿孔或瘘管发生率分别为0.9%和382名患者中的1%。8、间质性肺病(ILD)/肺炎:在接受培唑帕尼治疗的临床试验中,有0.1%的患者报告可能致命的ILD/肺炎。9、高血压:临床试验中已经发生了高血压,包括高血压危象。10、甲状腺功能减退症:随机RCC试验中290例用培唑帕尼治疗患者中7%报道甲状腺功能减退症。相关热文推荐:达沙替尼要按规定时间吃吗,最佳吃药时间是什么时候?
已帮助人数168人
2024-02-28 16:57
培唑帕尼的用法用量及治疗疗程?
培唑帕尼口服给药,推荐剂量为每天800mg,患者应在医生的指导下规律用药。培唑帕尼的具体疗程通常根据患者的病情、治疗效果以及耐受性而定,推出没有固定的疗程结束点。培唑帕尼药物概述培唑帕尼药是诺华在全球销售的一种抗癌药物,它是一种有效的、选择性的多靶点受体酪氨酸激酶,可阻止肿瘤生长并抑制血管生成。已被全球多个监管部门批准用于肾细胞癌和软组织肉瘤。培唑帕尼的用法用量1、推荐剂量:培唑帕尼的推荐剂量为800mg(四片200mg片剂),每日一次。2、服用时间:培唑帕尼的服用不受食物影响,患者应至少餐前1小时或餐后2小时服用,直到病情恶化或出现无法承受的毒性。3、剂量调整:对于有中度肝损伤的患者建议调整剂量为每次200mg,每天一次。4、漏服药物:如果错过了一剂培唑帕尼,在下一剂之前12小时内不应服用。5、用药注意事项:不可将培唑帕尼药片压碎或者咀嚼等,否则可能会增加吸收率,这可能会影响全身暴露。培唑帕尼的治疗疗程培唑帕尼具体多长时间一个疗程并不是固定不变的,需要根据患者的具体情况和疾病的影响来决定。一般来说,培唑帕尼治疗通常需要持续几个月甚至更长时间,具体的疗程时长可以从几个月到几年不等。在开始治疗时,医生会根据患者的肿瘤类型、肿瘤的大小、位置、是否转移以及患者的整体健康状况等因素制定个性化的治疗方案。在治疗肾癌等疾病时,培唑帕尼一疗程可能在4至6周,然后根据患者的治疗反应和耐受性来评估是否需要继续下一个疗程。有的患者可能需要长期服用培唑帕尼,如至少6个月以上,甚至长达2年或更久。在维持治疗阶段,即使病情稳定,也需要继续服用药物,直到病情进展、出现不可接受的毒性反应或者其他治疗理由需要终止药物使用。因此,培唑帕尼治疗的完整疗程可能包含多个连续的治疗周期,每个周期间歇时间和整个疗程的持续时间都需要根据具体情况进行调整,最终的治疗期间应按照医生的建议执行。培唑帕尼临床疗效培唑帕尼是一种口服多酪氨酸激酶抑制剂,在欧盟、美国和其他国家被批准用于治疗晚期肾细胞癌。培唑帕尼主要抑制血管内皮生长因子受体-1、-2和-3、血小板衍生生长因子受体-α和-β以及干细胞因子受体c-Kit,从而抑制肿瘤血管生成、细胞生长和存活。在晚期主要为透明细胞肾细胞癌患者的随机对照试验中,培唑帕尼接受者的无进展生存期(PFS)和客观缓解率显著高于安慰剂接受者(VEG105192试验),培唑帕尼在PFS方面不劣于舒尼替尼。在一项涉及每种药物治疗10周的患者偏好交叉研究中,与舒尼替尼相比,更多的患者表示偏好培唑帕尼,他们的偏好主要基于耐受性和生活质量问题。在VEG105192中,与安慰剂相比,培唑帕尼没有导致HR-QOL恶化。与舒尼替尼相比,培唑帕尼引起的骨髓抑制、手足综合征、粘膜炎/口腔炎、味觉障碍和疲劳较少,但肝功能检查异常较多。因此,就治疗晚期肾细胞癌的疗效而言,培唑帕尼不劣于舒尼替尼,但具有不同的耐受性特征,这影响了HR-QOL和患者偏好。总结培唑帕尼的具体用药应在医生的指导下使用,平时规律用药,切不可随意调整药物剂量或者停药。具体治疗疗程应在医生的评估下根据患者的治疗情况进行调整。相关热文推荐:培唑帕尼的副作用及处理方法?
已帮助人数133人
2024-02-28 16:56
最新药讯
布吉他滨的疗效分析
导读:在一项随机对照III期ALTA-1L试验中,布吉他滨与克唑替尼比较,对初治的ALK阳性NSCLC患者显示出更高的客观缓解率,并且患者的无进展生存期延长。这表明布吉他滨在初次治疗时就具有使肿瘤缩小能力,并且能够提高患者的生存率。颅内疗效多项研究显示,布吉他滨对ALK阳性NSCLC患者的脑转移灶具有良好的治疗效果。在ALTA-1L试验中,布吉他滨治疗组的颅内ORR达到78%,颅内疾病控制率(ICDCR)为8½%,明显优于克唑替尼组。这表明布吉他滨能有效穿透血脑屏障,对脑转移瘤产生显著的治疗效应。临床试验一项开放标签3期试验比较了布吉他滨与艾来替尼治疗克唑替尼疾病进展后的ALK+NSCLC的疗效和安全性。接受克唑替尼治疗后进展的晚期ALK+NSCLC患者以1:1的比例随机分配至布吉他滨180mg每日一次或艾来替尼 600mg每日两次,旨在测试优越性。主要终点是盲法独立审查委员会评估的无进展生存期(PFS)。结果:该人群以先前克唑替尼的中位持续时间长和基线循环肿瘤 DNA中ALK融合率低而著称。 布吉他滨中位PFS为19.3个月,艾乐替尼为19.2个月。跨治疗组的探索性分析显示,基线时有ctDNA可检测到的ALK融合的患者与无 ctDNA 检测的ALK融合的患者的中位 PFS 分别为11.1个月和22.5个月。结论:在克唑替尼预处理的ALK+NSCLC中,布吉他滨的PFS并不优于艾乐替尼。安全性与每种药物既定且独特的特性一致。安全性布吉他滨的总体安全性良好,最常见副作用包括肺炎、腹泻、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、疲劳、皮疹、恶心、呕吐、咳嗽等。
已帮助人数1人
2024-04-26 17:11
莫格利珠单抗的有效性和安全性一文详解
导读:莫格利珠单抗(Mogamulizumab)是一种人源化IgG1 κ单克隆抗体,它通过靶向CCR4发挥作用。CCR4是CC趋化因子的G蛋白偶联受体,参与调节淋巴细胞向特定器官的转移。这篇文章主要讲了莫格利珠单抗的作用功效、不良反应、上市情况、用法用量和特殊人群用药等内容。作用功效莫格利珠单抗的作用机制包括结合T细胞表面CCR4,通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC),导致靶细胞的耗竭。莫格利珠单抗临床试验结果显示,接受治疗的患者无进展生存期(PFS)显著延长,与伏立诺他治疗相比,中位无进展生存期为7.7个月 vs 3.1个月,总缓解率也明显提高,分别是28% vs 5%,总体耐受性良好,安全性可控。不良反应莫格利珠单抗最常见的不良反应包括皮疹,输液相关的反应,疲劳,腹泻,肌肉骨骼疼痛和上呼吸道感染等。莫格利珠单抗的安全性管理需要医生的严密监控和适当的预防措施。患者在接受治疗时应遵循医生的指导,并及时报告任何不良反应。上市情况莫格利珠单抗由日本协和麒麟公司(Kyowa)开发,2012年在日本上市,2018年获得FDA突破性疗法认定和优先审评资格在美国上市,是首个在美国获批的靶向CCR4的生物制品。2022年莫格利珠单抗获NMPA批准在国内上市,用于治疗既往接受过系统性治疗的两种最常见皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者,包括Sézary综合征、蕈样肉芽肿(即蕈样真菌病)。用法用量莫格利珠单抗的推荐用法用量为在第一个28天周期的第1天、第8天、第15天和第22天以及随后每个周期的第1天和第15天静脉滴注1mg/kg,持续至少60分钟。特殊人群用药尚未确定莫格利珠单抗在18岁以下患者中的安全性和有效性。老年患者中皮肤反应和输液反应可能更常见。不建议在轻度至重度肾功能受损患者中进行剂量调整。在轻度或中度肝功能损害患者中不建议进行剂量调整,尚未在重度肝功能损害患者中对莫格利珠单抗进行研究。妊娠期内应尽量避免使用。应在莫格利珠单抗治疗期间以及治疗结束后至少6个月内采取有效的避孕措施。在治疗过程中,医生将根据患者的具体情况和治疗反应调整用药方案,因此患者应遵循医生的处方和指导,并在出现任何问题时及时咨询医生。
已帮助人数2人
2024-04-26 16:37
艾拉司群治疗乳腺癌的作用机制及上市情况详解
导读:艾拉司群(Elacestrant)用于治疗ER阳性、HER2阴性、携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。是一种口服的选择性雌激素受体降解剂(SERD)。这篇文章主要讲了艾拉司群的作用机制、试验效果、上市时间、用药剂量及漏服管理、不良反应等内容。作用机制艾拉司群作用机制在于通过直接与雌激素受体(ER)结合,促使其降解,从而有效阻断了雌激素信号通路。这一机制对于ER阳性乳腺癌患者具有显著的治疗效果,因为雌激素信号通路在这类乳腺癌的生长和存活中起着关键作用。艾拉司群通过降解ER,降低了癌细胞对雌激素的依赖,抑制了癌细胞的生长。试验效果在EMERALD 3期临床试验中,艾拉司群与标准内分泌治疗(包括氟维司群、阿那曲唑、来曲唑或依西美坦)进行了比较。该试验包括了既往接受过一线或二线内分泌治疗并使用过CDK4/6抑制剂的患者。结果显示,艾拉司群在无进展生存期(PFS)方面相较于标准治疗显示出显著改善。在ESR1突变亚组中,艾拉司群治疗的患者中位PFS为3.78个月,而标准治疗组为1.87个月,疾病进展或死亡风险下降了45%。在总人群中,艾拉司群组的中位PFS为2.79个月,而标准治疗组为1.91个月,疾病进展或死亡风险下降了30%。上市时间艾拉司群于2023年1月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。2023年12月向中国澳门特别行政区药物监督管理局递交艾拉司群的进口药品预先许可申请,用于治疗晚期或转移性乳腺癌。2023年9月,艾拉司群获欧盟委员会批准上市。截止到2024年4月26日还没有在中国大陆地区上市。用药剂量及漏服管理艾拉司群的推荐用法用量为随食物口服345毫克,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在用药治疗期间,患者应定期进行血液检测和肝肾功能检查,以监测潜在的不良反应。如果患者出现漏服情况,应尽快补服错过的剂量,但若已接近下一次预定服药时间,则应跳过漏服的剂量,继续按计划服用下一次剂量,避免一次性服用双倍剂量。不良反应艾拉司群治疗期间可能会伴随一些不良反应,如肌肉骨骼疼痛、腹泻、头痛、便秘、腹痛、恶心、胆固醇升高、AST增加、甘油三酯增加、疲劳、血红蛋白减少、呕吐、ALT增加、钠减少、肌酐增加、食欲下降、潮热和消化不良等。在使用艾拉司群期间,医生会定期监测患者的血细胞计数和肝功能,并根据需要调整剂量或中止治疗。
已帮助人数2人
2024-04-26 16:37
杜韦利西布的作用机制及疗效简介
导读:杜韦利西布(Duvelisib)是一种新型的PI3K δ/γ选择性抑制剂,具有高度的选择性,对PI3K δ/γ的选择性比对其它蛋白激酶高。这篇文章主要讲了杜韦利西布的作用机制、作用疗效、适应症、用药指南和注意事项等内容。作用机制杜韦利西布通过抑制PI3K-δ和PI3K-γ,可以减少肿瘤微环境中支持细胞的分化和转移,并且对PI3K-δ的抑制导致恶性肿瘤细胞凋亡。杜韦利西布还能够抑制多个关键性细胞信号通路,包括B细胞受体下游信号和CXCR12介导的恶性B细胞趋化作用。作用疗效在Ⅰ期临床试验中,复发/难治CLL和初治CLL患者的客观有效率分别为56%和83%左右。在随后的Ⅲ期临床试验中,杜韦利西布能够显著提高患者的ORR和PFS,包括携带TP53基因突变/17p外显子缺失等高危风险亚组患者的生存。适应症1、治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。2、治疗至少接受过两次前期疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。这些适应症已经得到了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并且杜韦利西布于2022年3月18日在中国已获批上市,用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。用药指南杜韦利西布推荐剂量为口服25毫克,每天2次,28天为一治疗周期。该药物可以在有食物或无食物的情况下服用。杜韦利西布是一种处方药,必须在医生的指导下使用。医生会根据患者的具体情况(如年龄、体重、病情等)以及药物反应来调整剂量。注意事项患者在用药期间应密切监测自己的身体状况,特别是肝功能和中性粒细胞计数。杜韦利西布可能对肝功能造成一定的影响,需要定期进行肝功能检查。药物可能导致中性粒细胞减少,也需要进行血常规检查以监测中性粒细胞计数。在服用杜韦利西布期间,患者应避免与其他药物同时使用,除非得到医生的明确指示。如果需要服用其他药物,应及时告知医生,以便医生调整用药方案。服用杜韦利西布期间,患者需要密切关注身体状况,遵循医生的用药指导,注意药物相互作用和不良反应的监测,以确保用药的安全性和有效性。
已帮助人数6人
2024-04-26 14:29
正品保障
正品保障 放心选购
厂家直采
厂家授权 正品渠道
专业药师
一对一用药指导
品类齐全
海外药房 药品齐全
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示