阿法替尼对肺癌有多大疗效？

阿法替尼是由德国制药巨头勃林格殷格翰公司研发的蛋白酪氨酸多靶点激酶抑制剂（TKI），这也是全球首个不可逆EGFR肺癌靶向药。阿法替尼在2017年2月由中国药管局（CFDA）批准进口，也是首个在国内上市的，不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，可以用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗及HER2阳性的晚期乳腺癌患者。

阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，阿法替尼会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。

LUX-Lung6研究证实，阿法替尼是首个对比化疗可显著改善EGFR常见突变患者总生存的靶向药物，较化疗显著延长中国19外显子缺失突变患者总生存15.35个月。 LUX-Lung7研究证实，阿法替尼的2年无进展生存率是吉非替尼的2倍；≥3年的阿法替尼长期治疗获益患者比例是吉非替尼的3倍。在LUX-Lung8临床实验中，该研究将肺癌晚期鳞癌患者的二线治疗与埃罗替尼(特罗凯)进行了比较。在研究中，与厄洛替尼相比，阿法替尼降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。

台湾真实世界临床研究证实，阿法替尼相比第一代EGFR-TKI可显著提高特定非经典突变肺癌患者的无疾病进展生存11.0个月vs3.6个月，其中发生率相对较高的G719X、L861Q、S768I突变位点PFS为18.3个月vs2.6个月。

LUX-Lung3/6合并分析结果显示，阿法替尼较化疗可显著延长脑转移患者的无疾病进展生存8.2个月vs5.4个月。