绥美凯(Inbec)为复方制剂,每片含多替拉韦钠(以多替拉韦计)50mg、硫酸阿巴卡韦(以阿巴卡韦计)600mg和拉米夫定300mg,适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。2018年1月22日,正式在中国内地上市。
绥美凯(Inbec)作为中国内地 HIV 治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂,效果如何呢?
从大量临床试验数据来看,DTG因不良药物反应(ADR)或病毒学失败所导致的停药率较低,分别为5.8%和0.5%,服药一年后ADR显著下降,最常见的不良反应有肠胃功能障碍、精神障碍和神经性系统障碍,但不良反应率都小于1.5%。从与RAL(艾生特)、EVG(埃替拉韦)其他两种整合酶抑制剂一线方案治疗失败患者对比来看,绥美凯(Inbec)出现耐药突变的位点明显少于其他两种药物,不容易产生耐药。
艾滋病是一种传染病,可以通过性接触、血液和母婴等途径传播,目前在全世界范围内仍缺乏根治HIV感染的有效药物。只能最大限度和持久的降低病毒载量,提高患者的生活质量。在感染HIV患者中,无论患者人种如何,开始使用含阿巴卡韦的产品治疗前,应当筛查是否携带HLA-B5701等位基因。如果已知患者携带HLA-B5701等位基因,不应当服用含有阿巴卡韦成份的产品。
绥美凯(Inbec)作为复方制剂,服用一种药就能够起到联合用药的效果,该药抗病毒效果和替诺福韦相近,但对线粒体损害小,从而脂肪消耗、胰腺炎、神经炎、乳酸酸中毒等不良反应减少。具有高效、耐受性好、耐药屏障高、药物相互作用少的特点。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551