2018年葛兰素史克(GSK)宣布,其控股合资公司 ViiV Healthcare用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂特威凯(多替拉韦)为核心的单片复方制剂绥美凯((Inbec))正式在中国内地上市。这是中国内地HⅣ治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。现有研究表明,HIV感染者使用绥美凯(Inbec)治疗后一年(48周),有93%的感染者病毒载量转为阴性。
绥美凯(Inbec)的成份是多替拉韦50mg+阿巴卡韦0.6g+拉米夫定0.3g 3种药物用于HIV-1感染的治疗,是唯一含多替拉韦的三合一复方药物。
多替拉韦能通过与整合酶活性位点结合并阻断逆转录脱氧核糖核酸(DNA)整合的链转移步骤(HIV复制周期中的关键步骤),抑制HIV整合酶。
绥美凯(Inbec)适宜人群为12岁以上青少年及成人,并且体重不低于40kg,对于成人和青少年,绥美凯的推荐剂量为每次一片,每天一次。如果成人或青少年的体重低于40kg,不应当给予绥美凯,因为绥美凯是固定剂量片剂,不能减少剂量。
绥美凯(Inbec)是固定剂量片剂,不能用于需要剂量调整的患者,如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整,可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂,在这些情况下,医师应当参考这些药品各自的产品信息。
2018年1月22日,绥美凯(Inbec)在国内上市,治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV),在感染HIV患者中,无论患者人种如何,开始使用含阿巴卡韦的产品治疗前,应当筛查是否携带HLA-B5701等位基因。如果已知患者携带HLA-B5701等位基因,不应当服用含有阿巴卡韦成份的产品。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551