[适 应 症]
2型糖尿病
肾癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。肾癌早期肾癌缺乏典型的临床表现,出现症状时往往已经处于晚期。
2017年12月19日,FDA批准片剂卡博替尼(Cabometyx、cabozantinib)一线治疗晚期肾癌(RCC)患者。
一项名为CABOSUN的II期试验,纳入157例晚期RCC患者,患者按照1:1随机分配,卡博替尼60 mg,每日口服一次(n = 79)或舒尼替尼50 mg,每日口服一次,4周,然后2周休息 (n = 78)。
研究结果显示,经过30.8个月随访,卡博替尼组的中位总生存期OS为26.6个月,而舒尼替尼组OS为21.2个月,卡博替尼组的ORR为20%,舒尼替尼组为9%。 卡博替尼组死亡风险降低20%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692