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瑞格非尼治疗胃肠道间质瘤效果如何?

作者
郭药师
阅读量:674
2025-01-21 06:50:39

瑞格非尼是一款主要用于治疗直肠癌的抗癌靶向药物,在直肠癌的治疗中表现非常好,因此有不少患者想知道瑞格非尼治疗胃肠间质瘤是否也有着相同的效果。首先胃肠道间质瘤起源于胃肠道间叶组织的肿瘤,一般都是首先采取的手术治疗的方式,可是有很多晚期发现了转移的胃肠癌患者已经无法手术治疗,这个时候就寄希望于抗癌靶向药物了。今天咱们就来了解一下瑞格非尼治疗胃肠道间质瘤效果如何?

在瑞戈菲尼与安慰剂作对比的实验中,有199名患者由于手术无法切除的胃肠道间质瘤和服用格列与卫索坦治疗仍有进展的患者。结果显示服用瑞戈菲尼与安慰剂患者相比,肿瘤增长平均延缓期3.9个月。试验中,使用安慰剂的患者在其癌症进展后获得了转换成瑞戈菲尼治疗的机会。

瑞格非尼作为三线治疗方案,对于进展期胃肠道间质瘤可明显提高患者的无进展生存期。瑞格非尼的获批是基于 III 期临床试验 GRID 的结果研究结果显示,与安慰剂组相比,瑞格非尼能使患者的无进展生存期 (PFS) 获得统计学上的明显延长(4.8个月 vs 0.9个月)。服用瑞格非尼常见3级或以上不良反应是高血压(23%)、手足综合征(20%) 和腹泻(5%)。与服用瑞格非尼有关的副作用还有:肝损伤、感染、出血、胃肠穿孔、皮肤损伤、心肌缺血和心肌梗和损伤修复并发症。

根据近期发表在The Lancet杂志上的一篇研究报告,显示瑞格非尼可有效用于对伊马替尼(格列卫)和舒尼替尼(索坦)治疗无效的胃肠道间质瘤(GISTs)患者。口服多激酶抑制剂瑞格非尼为此类患者的治疗提供了新的选择。“第3期临床试验表明,与安慰剂相比,口服瑞格非尼确实可以提供显着的无进展生存获益,这与治疗前进行性转移性GIST患者相比,”George Demetri说道。该研究纳入132例患者,随机分配接受瑞乐非尼160 mg,每日一次,66例接受安慰剂治疗。患者接受4周周期前3周的治疗,重复直至疾病进展,不可接受的效果或退出研究。瑞格非尼组的中位治疗时间为22.9周,安慰剂组为7.0周。瑞格非尼组在4.8个月时的无进展生存率几乎是安慰剂组的0.9个月的5倍。瑞格非尼治疗组患者的疾病控制率也显着高于安慰剂组的9.1%(52.6%)。 

以上就是瑞格非尼效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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瑞戈非尼(Regorafenib)
药品别称
瑞戈非尼、拜万戈、Regorafenib、Stivarga、瑞格菲尼、瑞格非尼
适应人群
适用于既往接受过相应标准治疗的转移性结直肠癌、局部晚期/不可切除/转移性胃肠道间...[ 详情 ]
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