维莫德吉(Erivedge)是一种刺猬Hedgehog通路的一种抑制剂,由罗氏的基因技术研发公司生产。2012年1月,美国食品药品监督管理局(FDA)优先审查批准了维莫德吉(Erivedge),成为美国首个获批用于晚期基底细胞癌治疗的新药,专门用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散到身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。欧盟委员会(EC)于2013年7月15日授予维莫德吉(Erivedge)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。 那么,怎么用维莫德吉(Erivedge)?
维莫德吉(Erivedge)的推荐剂量是150mg,口服,每天1次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维莫德吉(Erivedge)可与或不与食物同服,应吞服整个胶囊, 不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。 肝肾功能损害:无需调整剂量。难以忍受的不良反应:禁止治疗≤8周,以防止无法忍受的不良反应,直至改善或消退,尚未研究中断前<8周的治疗持续时间。 哺乳妇女:停药或停止哺乳。生殖能力影响:可能导致女性闭经。妊娠:可能引起胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险。目前缺乏老年患者服用维莫德吉(Erivedge)的效果及安全性,所以,老年患者需要谨慎服用或谨遵医嘱。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388