Jakavi是一种化学药品,适用于治疗骨髓纤维化(MF),简称髓纤,是一种由于骨髓造血组织中胶原增生,其纤维组织严重地影响造血功能所引起的一种骨髓增生性疾病,那么,Jakavi治疗骨髓纤维化治疗效果如何呢?
JUMP研究是在Jakavi未上市国家进行的一项Ⅲb期扩大治疗研究,旨在评估Jakavi对骨髓纤维化(MF)患者的治疗效果和安全性。
目前JUMP研究中纳入了163例IPSS中危-1并可扪及脾脏(左肋下>5cm)的MF患者,并在治疗过程中进行滴定调整。
研究结果显示,在第24周时,64%(88/138)的患者脾脏触诊长度较基线缩小≥50%,20%(27/138)患者缩小25%-50%;第48周时出现脾脏缩小的患者比例与之相似,分别为61%和21%。Kaplan-Meier分析显示,至第48周和第60周时,分别有91%(95%CI,83%-95%)和88%(95%CI,79%-94%)的患者能够维持脾脏触诊长度较基线缩小≥50%这一疗效反应,而达到这一疗效反应的中位时间是4.7周。至Jakavi治疗第72周时,已有77.6%的患者脾脏触诊长度较基线缩小≥50%,其中34例(21%)患者脾脏肿大获得完全缓解。早在治疗4周时,疾病症状评分(FACT-LymTS)已显示出明显改善,并维持到48周时。
关于Jakavi治疗骨髓纤维化(MF)和真性红细胞增多症(PV)疗效和安全性的多项研究和分析结果公布,显示了Jakavi在控制症状方面更优,且安全性和耐受性良好。Jakavi对中危-1的MF患者安全有效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192