2018年1月4日,Revolade在中国获批上市,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。Revolade为口服药物,服用艾曲波帕的药片,不要咀嚼或压碎,或将它们混合到食物或液体中。
Revolade是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险,为骨髓纤维化征象监查外周血。中断可能导致比治疗前存在血小板减少变坏。中断后每周监查全血细胞计数(CBCs),血小板计数至少4周。Revolade剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。
开始使用低剂量的Revolade,并根据患者对药物的反应调整剂量。在治疗开始时,会每周检查一次血液检查以检查患者的血小板水平。如果血小板水平太低,可能会增加剂量。如果血小板水平过高,可能会减少剂量,或者可能暂时不会给予Revolade。在治疗持续一段时间后,可能就发现适合患者的服用剂量。停止服用Revolade后,血小板水平也将每周检查至少4周。
Revolade可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合征患者。用Revolade治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血图片,然后确定稳定剂量Revolade后每月。因为肝毒性和其它风险,只能从有限制计划获得Revolade。
Revolade返利凝 可能引起肝毒性。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。肝功能受损患者给药时小心谨慎。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027