Ocaliva的注意事项

早期由美国生物制药公司Intercept开发的新药——Ocaliva（obeticholic acid，OCA，一种鹅脱氧胆酸衍生物），该药品是一款肝病新药。该药品已经快速的获得美国FDA的批准，同时联合熊去氧胆酸（ursodeoxycholic acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。今天咱们就来看一下Ocaliva的注意事项。

Ocaliva的注意事项主要有：肝相关的不良反应：监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔；权衡继续治疗的益处的潜在风险。不要每日一次超过10毫克。调整中度或重度肝功能损害的用量。严重的瘙痒：管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；Ocaliva剂量减少或中断给药。减少HDL-C：监测治疗期间血脂水平的变化。

一项多中心Ⅲ期临床试验表明，原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者应用Ocaliva单药或者与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗12个月，可以使ALP和总胆红素水平降低，然而，Ocaliva组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示，Ocaliva治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高(5-10 mg组为56%，10 mg组为68%，对比安慰剂组为38%)。

Ocaliva属法尼醇X受体激动剂，临床上主要是应用于目前临床药物不应答或者不耐受，并有很大风险的导致肝移植、肝硬化或者死亡的原发性胆汁性胆管炎的患者。Ocaliva最常见的副作用为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。

REGENERATE研究表示，阻止或逆转纤维化是NASH患者的主要治疗目标，因此REGENERATE研究的18个月中期分析结果具有高度的意义和临床重要性。最新数据表明， Ocaliva还改善了其他重要的肝脏健康指标，包括NASH的主要潜在驱动因素，以及临床医生在现实世界中管理患者时经常监测的生化测试指标。

以上就是Ocaliva注意事项的内容，希望可以帮助到您！