鲁索替尼在2017年3月10日获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于中度或高风险的骨髓纤维化成年患者。
由于鲁索替尼在国内上市的时间不是很长,有很多患者还不是很了解鲁索替尼的使用方法以及使用剂量,我们一起来看看吧!
1、鲁索替尼的用法用量:
(1)对血小板计数大于200/μL患者,鲁索替尼的开始剂量是20 mg口服每天2次给药,而对血小板计数100/μL和200/μL间患者15 mg每天2次。
(2)起始用鲁索替尼治疗前进行完全血细胞计数。监视完全血细胞计数s 每2至4周直至剂量稳定化。对血小板计数减低调整剂量。
(3)根据反应增加剂量和因推荐至最大每天2次25 mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。
2、剂量调整:
(1)剂量可以根据安全性和疗效进行调整。
对于小于50,000 / mm³的血小板计数或绝对嗜中性粒细胞计数小于500 / mm³,应停止治疗。在PV中,当血红蛋白低于8 g / dl时,治疗也应中断。在高于这些水平的血液计数恢复之后,可以以5mg每天两次重新开始给药,基于仔细监测完整的血细胞计数(包括白细胞计数差异)逐渐增加。
(2)如果血小板计数低于100,000 / mm³,应考虑减少剂量。
在PV中,如果血红蛋白降低到低于12 g / dl,还应考虑剂量减少,如果降低到10 g / dl以下,建议使用剂量减少量,目的是避免血小板减少症的剂量中断。
(3)如果功效被认为不足,血细胞计数足够,则剂量可以每天最多增加5毫克,最多25毫克,每日两次。
(4)起始剂量不应在治疗的前四周内增加,此后增加不得超过2周的间隔。
(5)鲁索替尼的最大剂量为25mg,每日两次。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192