
瑞格非尼(Regorafenib)是一个多靶点的酪氨酸激酶的多激酶抑制剂。作用靶点超过十个,瑞格非尼主要用于晚期转移性的结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝癌患者的治疗。
一项在全球进行的有关瑞格非尼对经治的转移性结直肠癌(mCRC)患者疗效的III期研究——CORRECT研究,这项研究报告的结果显示,瑞格非尼是能够在经所有标准治疗方案治疗后出现进展的结直肠癌患者中,首个显示出生存获益的小分子激酶抑制剂。
研究纳入多个国家的转移性结直肠癌患者。研究结果表明,相比于安慰剂组,瑞戈非尼组患者的总生存期显著延长,瑞戈非尼组的中位总生存期为8.8个月,而安慰剂组的中位总生存期为6.3个月。瑞戈非尼同安慰剂相比,能显著延长患者的无进展生存期,降低疾病进展或死亡风险。瑞戈非尼组的中位无进展生存期为3.2个月,而安慰剂组为1.7个月。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085
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